Rokotteiden haitat ilmoitettava

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea muistuttaa, että myös proviisoreilla ja farmaseuteilla on velvollisuus ilmoittaa kaikista tietoonsa tulleista rokotteiden todetuista tai epäillyistä haittavaikutuksista tartuntatautilain (583/1986) nojalla.

Kaikki rokotteita koskevat haittavaikutusilmoitukset tehdään Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle (THL).

Terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole lakisääteistä velvollisuutta ilmoittaa lääkkeiden haittavaikutuksista. Fimealla kuitenkin on ohje (1/2005), joka kehottaa terveydenhuollon ammattilaisia lääkelakiin (395/1987) perustuen ilmoittamaan toteamansa tai epäilemänsä lääkkeiden käyttöön liittyvät haittavaikutukset.

Fimea kehottaa tekemään ilmoituksen, jos lääkkeen epäillään aiheuttaneen kuolemaan johtaneen, henkeä uhanneen tai sairaalahoitoon johtaneen haittavaikutuksen. Myös odottamattomat haittavaikutukset sekä epäilyt lääkkeiden haitallisesta yhteisvaikutuksesta olisi suotavaa ilmoittaa.

Ilmoitukset niin THL:ään kuin Fimeaankin voi tehdä niiden verkkosivuilla olevilla sähköisillä lomakkeilla. (EE)

Fimean tiedotteeseen