Remdesiviirille myyntilupa EU:ssa
Koronavirus 06.07.2020 12:46 TARU VANHALA ISTOCKPHOTO
Koronataudin hoitoon on hyväksytty ensimmäinen lääke.
Euroopan unionin komissio myönsi perjantaina ehdollisen myyntiluvan remdesiviirille ensimmäisenä lääkkeenä covid-19-taudin hoitoon.
Remdesiviirin myyntilupaa vauhditti Euroopan lääkeviraston (EMA) toukokuussa käynnistämä nopeutettu käsittely.
Infuusiona annettava remdesiviiri on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille, jotka kärsivät covid-19-taudin aiheuttamasta keuhkokuumesta ja tarvitsevat lisähappea. Lääkkeen on tutkimuskäytössä ympäri maailmaa havaittu lyhentävän taudin paranemisaikaa ja sen avulla tehohoidon kestoa on voitu lyhentää jopa puolella.
Fimean lääketurvallisuusyksikön päällikkö Liisa Näverin mukaan kyseessä ei kuitenkaan ole käänteentekevä lääke koronavirustaistelussa.
– Remdesiviirin merkitys korostuu siinä, että se on ensimmäinen lääke, jolle on myönnetty myyntilupa covid-19-taudin hoitoon. Remdesiviiristä on tulossa lisää tutkimustietoa ja käynnissä on tutkimuksia monien muidenkin lääkkeiden soveltuvuudesta tämän taudin hoitoon.
Kysyntä pilvissä
Remdesiviirin saatavuudesta on uutisoitu viime päivinä paljon. Lääkkeen patentin omistaa yhdysvaltalainen Gilead Sciences -yhtiö ja Euroopassa on herännyt huoli lääkkeen riittävyydestä unionin alueella.
Suomi osallistuu parhaillaan WHO:n SOLIDARITY-tutkimukseen, jossa remdesiviiri on tutkimuslääkkeenä. Lääkkeen saaminen laajempaan käyttöön vaatii Näverin mukaan ponnisteluita.
– Globaali tilanne on erittäin haastava ja lääkkeen hankkimisessa kannattaa käyttää kaikki mahdolliset reitit, hän toteaa.
EU käy parhaillaan neuvotteluita yhtiön kanssa turvatakseen lääkkeen saannin unionin alueella.
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|