Ranskalaisen kapselivalmistajan ongelmista ei lisätoimia Suomessa
Lääketurvallisuus 09.12.2015 12:36 TIINA KUOSA KATJA LÖSÖNEN
Burana-Capsien myynnistä poisto jää ranskalaistehtaan ongelmien ainoaksi vaikutukseksi Suomessa.
Fimea on selvittänyt ranskalaisen lääketehtaan kapselivalmistuksessa havaittujen tuotanto-ongelmien vaikutuksia Suomessa myynnissä oleviin lääkkeisiin.
Ranskalaistehtaan tuotannossa havaittiin marraskuun lopulla ongelmia, joiden vuoksi kapselierien joukkoon oli joutunut yksittäisiä vääriä kapseleita.
Syitä tapauksiin selvitetään Ranskassa viranomaistutkinnassa.
Kyseinen lääketehdas valmistaa muutamia Suomessa myynnissä olevia valmisteita. Orion veti omana varotoimenpiteenään pois markkinoilta Burana-Caps 400 mg kapselit.
Fimea on Ranskan viranomaisilta saamiensa tietojen perusteella käynyt läpi muiden myyntiluvan haltijoiden kanssa Suomessa markkinoilla olevien valmisteiden tilanteen.
Selvitysten perusteella ei ole ilmennyt tarvetta muiden lääke-erien myynnistä poistamiseen tai muihin varotoimenpiteisiin.
Ranskalaistehdas toimii pehmeiden kapseleiden sopimusvalmistajana useille lääkeyrityksille. Tehtaan tuotantokatkos voi johtaa joidenkin lääkevalmisteiden saatavuusongelmiin myös Suomessa nyt myynnissä olevien erien loputtua.
