PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen
13.01.2014 09:38 ISTOCKPHOTO
Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittaa, että Protelos-/Osseor-valmistetta ei tule enää käyttää osteoporoosin hoitoon.
Lääkkeen vaikuttava aine on strontiumranelaatti.
Valmisteen käyttöä rajoitettiin jo viime huhtikuussa sydäntapahtumien riskin pienentämiseksi. Samalla aloitettiin lääkkeen hyöty-haittatasapainon perusteellinen selvitys, joka on nyt valmistunut.
PRAC:n selvityksessä havaittiin, että strontiumranelaatilla hoidetuilla esiintyi jokaista tuhatta potilasvuotta kohti neljä ylimääräistä sydäntapahtumaa (ml. sydäninfarktit) ja neljä ylimääräistä verisuonitukostapahtumaa.
Tämän lisäksi lääkkeen käyttöön liittyi muita haittoja, kuten vakavia ihoreaktioita, tajunnantason muutoksia, kouristuksia, maksatulehduksia ja verisolujen määrän laskua.
PRAC:n tuoreen arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittatasapaino ei enää ole suotuisa. Se suosittelee asiasta päättävälle EMA:n lääkevalmistekomitealle (CHMP), että valmisteen myyntiluvat peruutetaan, kunnes voidaan osoittaa potilasryhmä, jolla lääkkeen hyödyt ylittävät siitä aiheutuvat riskit.
CHMP käsittelee PRAC:n suositusta kokouksessaan ensi viikolla.
Suomessa strontiumranelaatista sai vuonna 2012 lääkekorvauksia 4 675 henkilöä.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
Psoriaasin hoitaminen voi auttaa myös sepelvaltimoita
|
Teini-iän paino kertoo sydämen vajaatoimintariskin
|
Diabetesta sairastavat alttiita myös monille syöville
|
Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
|
Masennuslääkkeet huonoja lasten vakaviin masennuksiin
|
Täysjyvävilja pidentää elinikää
|
Oriola-KD osti Pharmaservicen
|
Terveysvaikuttajat Porissa: Hyvä yhteistyö tukee järkevää lääkehoitoa
|
Apteekkariliitto: Ei vastaa liiton linjaa
|
Palataan keskusteluun
|
Apteekkarilehti ei lähetä roskapostia
|
Tutkimus: Apteekin työntekijät luotetuimpia ammattilaisia
|
Vinkkejä kesäreissuun – näistä ravintoloista löydät apteekkihistoriaa
|
Ikääntyneiden lääkitys kuntoon apteekin avulla
|
Fimea suosittelee: iäkkäiden lääkehoidot järkeviksi yhteistyöllä
|
Lasten migreenin hoidosta kaivataan lisää tutkimustietoa
|
Lisää huonoja uutisia selkäkipuisille – myös opioidien teho kyseenalainen
|
Uusi antibiootti tuo toivoa - voi nitistää moniresitenttejä bakteereita
|
Statiinit pienensivät sydäninfarktipotilaiden kuolemanriskiä
|
Oulun Hansa Apteekki avasi Fysiopisteen
|
Lääkeyritykset innostuivat – hakemuksia LVI-lääkkeiksi tulossa lisää
|
Lisää näyttöä antikolinergisten lääkkeiden aivohaitoista
|
Vai että miljoonia lobbaukseen
|
Lääkityksen karsiminen vähensi miehen kipuja
|
Rituksimabi esti tehokkaasti MS-taudin pahenemisvaiheita
|
Yrityskiihdyttämö: Digimarkkinoille mahtuu vielä
|
Tulevaisuustutkija: Terveydenhuollossa on alkamassa kehonkorjailun vuosikymmen
|
Hoppsan, se olikin laiton lääke!
|
Ruotsissa kaupat ovat myyneet laittomia lääkkeitä luvattomasti
|
Huoli stumppauksen lääkehoidon haitoista hälveni
|
