Mabit saavat kilpailijoita
26.01.2011 17:18 ISTOCKPHOTO
Monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville valmisteille eli mabeille on muutaman vuoden sisällä tulossa kilpailijoita biosimilaareista eli biologisista kopiolääkkeistä.
Niiden odotetaan laskevan mabien hintoja jopa kolmanneksella.
Kopioiden tulemisesta tulevat todennäköisemmin eniten kärsimään Roche, Merck ja Abbott. Suomessa myydyin mabi on adalimumabia sisältävä Humira.
Euroopan lääkeviraston (EMA) laatima ohjeistus, jossa määritellään mabien biosimilaarien kehittämiseksi vaadittava dokumentaatio, hyväksytään mahdollisesti jo tämän vuoden lopulla. Tämän jälkeen myyntiluvan saa, jos valmiste läpäisee tarvittavat kliiniset kokeet ja alkuperäisvalmisteen patentti on rauennut. Lisäksi markkinoille tuloon vaikuttaa keskitetyn myyntilupaprosessin kautta saatu dokumentaatiosuoja. (EM)
Lue lisää perjantaina 28.1. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.
Saisiko olla foolihappoa?
|
Tulehduksen osuus sydäntaudeissa vahvistui
|
Lääketutkimus karkaa Suomesta
|
Ulkomailta tulleille lääkäreille halutaan lisävalvontaa
|
Roution sivuapteekki suljetaan
|
Apteekista neuvot itsehoitoon
|
Huumelääketakavarikot tuplaantuneet
|
Halpalääkkeiden kallis hinta
|
Siitepölykausi alkamassa
|
Cimzia erityiskorvattavaksi nivelreuman hoidossa
|
Kuopion Lääkepäiville ehtii vielä
|
ap.teekkari...
|
Mediuutiset: Lääkekannabikselle haetaan myyntilupaa
|
Fimean laboratorio jää Helsinkiin
|
Vaarallisen yhdennäköistä
|
Apteekit valmiina eReseptiin
|
Terveydeksi!-lehti on kestosuosikki
|
Riisitautiset britit
|
Poliisista päivää!
|
Vaikuttavalla paikalla
|
Influenssakausi huipussaan
|
Lääkäreitä yhä enemmän
|
Harkiten nettiin
|
FIP juhlii syksyllä
|
Nielutulehdus paranee yleensä itsestään
|
EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
|
Apteekkaripäivien ohjelma valmistunut
|
Orlistaattiin liitetyt maksahaitat hyvin harvinaisia
|
Olenko oikealla alalla?
|
Työryhmä leikkaisi lääkekorvauksia ja lääkkeiden hintoja
|