Laihdutuslääke Acomplian myynti keskeytettiin
23.10.2008 21:02
Euroopan lääkevirasto EMEA suosittelee EU:n komissiolle, että se peruuttaisi toistaiseksi laihdutuslääke Acomplian myyntiluvan kaikissa EU-maissa.
Syynä on lääkkeen markkinoille tulon jälkeen havaitut psyykkiset haitat, joiden yleisyys näyttäisi olevan kaksinkertainen lumelääkkeeseen verrattuna. EMEA:n ihmislääkekomitea (CHMP) katsoo, että lääkkeen hyöty-haittasuhde ei ole enää hyväksyttävällä tasolla, ja suosittelee siksi lääkkeen myyntiluvan peruuttamista ainakin toistaiseksi.
Lääkkeen myynti tukkukaupoista apteekeille keskeytettiin torstai-iltana, eikä lääkettä myydä enää apteekeista asiakkaille perjantaina (24.10.). Lääkäreitä kehotetaan pidättäytymään toistaiseksi lääkkeen määräämisestä potilaille. Lääkettä käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan asia puheeksi lääkärinsä kanssa. EMEA:n mukaan lääkityksen välitön keskeyttäminen ei ole kuitenkaan tarpeen.
Rimonabanttia sisältävä Acomplia tuli markkinoille vuonna 2006. Lääkkeen mahdollisista psyykkisistä haittavaikutuksista kuten depressiosta varoitetaan lääkkeen pakkausselosteessa ja varoituksia ja käytön vasta-aiheita on markkinoille tulon jälkeen edelleen terävöitetty.
Myyntiluvan mahdollisesta peruuttamisesta päättää EU:n komissio. Lääkkeen myyntiluvan haltija Sanofi-Aventis tiedottaa asiasta lisää perjantaina. (EK)
Saisiko olla foolihappoa?
|
Tulehduksen osuus sydäntaudeissa vahvistui
|
Lääketutkimus karkaa Suomesta
|
Ulkomailta tulleille lääkäreille halutaan lisävalvontaa
|
Roution sivuapteekki suljetaan
|
Apteekista neuvot itsehoitoon
|
Huumelääketakavarikot tuplaantuneet
|
Halpalääkkeiden kallis hinta
|
Siitepölykausi alkamassa
|
Cimzia erityiskorvattavaksi nivelreuman hoidossa
|
Kuopion Lääkepäiville ehtii vielä
|
ap.teekkari...
|
Mediuutiset: Lääkekannabikselle haetaan myyntilupaa
|
Fimean laboratorio jää Helsinkiin
|
Vaarallisen yhdennäköistä
|
Apteekit valmiina eReseptiin
|
Terveydeksi!-lehti on kestosuosikki
|
Riisitautiset britit
|
Poliisista päivää!
|
Vaikuttavalla paikalla
|
Influenssakausi huipussaan
|
Lääkäreitä yhä enemmän
|
Harkiten nettiin
|
FIP juhlii syksyllä
|
Nielutulehdus paranee yleensä itsestään
|
EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
|
Apteekkaripäivien ohjelma valmistunut
|
Orlistaattiin liitetyt maksahaitat hyvin harvinaisia
|
Olenko oikealla alalla?
|
Työryhmä leikkaisi lääkekorvauksia ja lääkkeiden hintoja
|