Lääkkeisiin turvamerkintä
17.02.2011 10:03 EFPIA
Ruotsissa testattiin 2D-turvakoodia syksyllä 2009. Koodi sisältää tietoja muun muassa lääkkeen valmistusketjusta. EU:ssa käyttöön otettavasta turvamerkinnästä ei ole vielä päätetty.
Euroopan parlamentti hyväksyi keskiviikkona uuden lain, jolla pyritään estämään väärennettyjen lääkkeiden pääsy lailliseen jakeluketjuun.
Uusi laki tarkoittaa, että reseptilääkepakkauksissa pitää tulevaisuudessa olla turvamerkintä, jolla voidaan varmistaa yksittäisen pakkauksen tunnistettavuus ja aitous ja jonka avulla voidaan todentaa, onko sen päällystä muunneltu.
Merkinnästä ei ole vielä päätetty, mutta se voisi olla esimerkiksi sarjanumero, jonka avulla apteekki voisi varmistaa pakkauksen aitouden.
Uudet säännöt koskevat kaikkia reseptilääkkeitä, ellei niitä selkeästi ole todettu riskiryhmään kuulumattomiksi. Itsehoitolääkkeisiin turvamerkintää ei tulisi, ellei tuote kuulu mahdollisesti väärennettyjen lääkkeiden riskiryhmään, parlamentti linjasi. Jos tuote pakataan uudestaan, turvamerkinnät on korvattava toisilla merkinnöillä.
Laki edellyttää jäsenvaltioilta myös järjestelmää, jolla pyritään estämään vaarallisiksi epäiltyjen - väärennettyjen tai laatuvirheitä sisältävien - lääkkeiden päätyminen potilaille.
Verkkokaupalle sääntöjä
Parlamentin mukaan lääkkeiden internet-myynnin sääntely on välttämätöntä, sillä merkittävä osa väärennetyistä lääkkeistä päätyy EU-markkinoille juuri verkon kautta. Niissä jäsenmaissa, joissa lääkkeiden internet-myynti on sallittua, verkkokauppiailla tulisi olla lupa toimittaa lääkkeitä yleisölle myös etämyyntinä, parlamentti linjasi.
Apteekkien verkkokauppojen pitää ottaa käyttöönsä myös yhteinen EU-tunnus. Jäsenvaltioiden on perustettava verkkosivu, jossa listataan kaikki valtuutetut verkkoapteekit. Kansalliset verkkosivut linkitetään yhteiselle eurooppalaiselle sivustolle. Kansalaisille on myös kerrottava riskeistä, jotka liittyvät lääkkeiden verkkokauppaan.
Arvioiden mukaan noin prosentti laillisten kanavien kautta Euroopassa myytävistä lääkkeistä on väärennettyjä, ja määrä kasvaa koko ajan. Muualla maailmassa yli 30 prosenttia myynnissä olevista lääkkeistä saattaa olla väärennöksiä. Lisäksi yhä useampia elintärkeitä lääkkeitä väärennetään.
Eilen (16.2.) parlamentissa hyväksytty teksti on parlamentin neuvoston kanssa saavuttaman sopimuksen tulos, mutta neuvoston on vielä hyväksyttävä se muodollisesti. Jäsenvaltioilla on tämän jälkeen 24 kuukautta aikaa tehdä muutokset omaan lainsäädäntöönsä. (IK)
Lue Euroopan parlamentin tiedote >
