Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi
Koronavirus 17.11.2020 09:08 ERJA ELO INGIMAGE
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.
Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.
Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.
Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.
Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.
Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.
Banaanikärpänen ratkoo lihavuuden syitä
|
Lääkevarmennus voi johtaa lääkepulaan
|
Suuret lääkekulut laskevat hieman
|
Apteekki on auki entistä pidempään
|
Apteekitkin rokottavat riskiryhmiä
|
Samuli Saarni Lääkäriliiton hallituksen puheenjohtajaksi
|
Verkkoapteekkien määrä kaksinkertaistuu
|
Lääkkeet kotiin asti
|
Lisää lukemista - apteekkialasta taas uusi selvitys
|
Health Awards 2019 -finalistit valittu
|
Valeapteekki soittelee jälleen
|
Kunniamerkit Merja Kahelalle ja Olli Sillantakalle
|
Fimea: Apteekit neuvovat itsehoitolääkkeiden käytössä varsin hyvin
|
Apteekkari Risto Kanerva Apteekkariliiton puheenjohtajaksi
|
Apteekkariliitto jakoi ansiomerkkejä
|
Kuolemantuomiosta krooniseksi sairaudeksi – testaa tietosi HIV:stä!
|
Yksinkertaista ja toimivaa - Seinäjoki pani kontrollit kuntoon
|
Lääketeollisuus Brexit-käänteistä: ”Varaudumme yhä sopimuksettomaan eroon”
|
Terveydeksi! on viikon aikakauslehti
|
Apteekin ja kotihoidon yhteistyö vähentää lääkeriskejä
|
Apteekkari uskoo yhä Rediin
|
Alzheimer-potilailla päälleikäistä uni- ja kipulääkitystä
|
Antibioottikampanja jälleen vuoden lääkekampanja
|
Helsingin Herttoniemen apteekista Vuoden opetusapteekki
|
Farmasian Päivät alkoivat – nyt opitaan pelaamalla
|
Farmasian järjestöt kaipaavat yli vaalien ulottuvia visioita
|
D-vitamiinipillereiden ja omega-3-rasvahappolisien teho kyseenalainen
|
Renkomäen entinen apteekkari tuomittiin törkeästä petoksesta
|
Yrittäjävähennys ei ollut apteekkarivähennys
|
Liedon apteekki avasi terveyspisteen
|