Hydroksitsiinivalmisteet EMA:n arvioitavana

Arviointi koskee hydroksitsiinin sydänvaikutuksia.

Euroopan lääkeviraston EMA:n arviointia pyysi Unkarin lääkeviranomainen. Haittavaikutustiedot ja julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että hydroksitsiini saattaa muuttaa sydämen sähköistä johtumista ja lisätä riskiä sydämen rytmihäiriöille.

EMA arvioi nyt kaiken saatavilla olevan tiedon hydroksitsiinin hyödyistä ja riskeistä hyväksytyissä käyttöaiheissa. Tämän jälkeen EMA antaa koko EU:n kattavan arvion hydroksitsiiniä sisältävien lääkkeiden myyntiluvista.

Hydroksitsiiniä sisältäviä valmisteita on Euroopassa hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin. Suomessa sillä on myyntilupa Atarax-kauppanimellä ja sen käyttöaiheita ovat ahdistuneisuus, nokkosrokko, kutina ja allergiaoireisiin liittyvä unettomuus.

Lääkealan turvallisuus-  ja kehittämiskeskus Fimea kehottaa potilaiden olemaan yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.

TIINA KUOSA