GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16 ISTOCKPHOTO
Hyvät tuotantotavat eivät olleet hallussa Intialaisessa lääketehtaassa. Kuvan tuotantotila ei liity uutiseen.
Useita klopidogreelivalmisteita vedetään markkinoilta Euroopassa. Kyseisiä valmisteita ei ole kaupan Suomessa.
Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea CHMP vetää markkinoilta useita klopidogreelia sisältävien lääkevalmisteiden eriä.
Kaikki markkinoilta vedettävät valmisteet sisältävät vaikuttavana aineenaan saman valmistajan klopidogreelia. Kyseisen valmistajan, Glochem Industries Ltd:n, tuotantopaikka sijaitsee Visakhapatnamissa Intiassa.
Markkinoilta vedettävät valmisteet ovat Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH ja Clopidogrel Sandoz. Kaikissa myyntiluvanhaltijana on Acino Pharma GmbH. Mitään näistä valmisteista ei ole kaupan Suomessa.
Syynä markkinoiltavetoon ovat puutteet hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä (Good Manufacturing Practise, GMP), jotka havaittiin tuotantopaikalla tehdyssä tarkastuksessa. (TK)
Korkea leposyke ennustaa terveiden sydänriskejä
|
Varovaisuutta diklofenaakin käyttöön
|
Diabetes ja syöpä liittyvät toisiinsa
|
Tiedossa runsas hyttyskesä
|
C-vitamiini voi lievittää rasitusastmaa
|
Tarkista työntekijän ammattioikeudet
|
Punkki voi tartuttaa riketsian
|
Äärimmäinen muistitesti
|
Kokonaisarviointi parantaa iäkkäiden terveydentilaa
|
Luonnonläheisyys ehkäisee allergiaa
|
Potilasturvallisuus huolestuttaa Ruotsin apteekeissa
|
EMA rajoittaa retigabiinin käyttöä
|
Kateellinen hyvinkääläisille
|
Probiootit estävät antibioottiripulia
|
Laiton lääketuonti rehottaa
|
Farmasia houkutteli hakijoita
|
Monet statiinit altistavat diabetekselle
|
Oraali-insuliini myötätuulessa
|
Apteekki taskussa
|
Ergonomia kuntoon apteekissa
|
10 miljoonaa sähköistä reseptiä
|
Vihreän ristin puolesta
|
Kadonneen biljoonan metsästys
|
Narkolepsiariski kasvoi myös aikuisilla
|
Väitös: Verenpaineen hoito ontuu
|
Ehkäisypilleri tarpeeksi turvallinen
|
Allergiat lisäävät keuhkoahtaumaa sairastavien oireilua
|
Susanna Huovinen peruspalveluministeriksi
|
Apteekista neuvoja vatsavaivojen hoitoon
|
Myyjiä tuijottavat asiakkaat
|
