GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16 ISTOCKPHOTO
Hyvät tuotantotavat eivät olleet hallussa Intialaisessa lääketehtaassa. Kuvan tuotantotila ei liity uutiseen.
Useita klopidogreelivalmisteita vedetään markkinoilta Euroopassa. Kyseisiä valmisteita ei ole kaupan Suomessa.
Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea CHMP vetää markkinoilta useita klopidogreelia sisältävien lääkevalmisteiden eriä.
Kaikki markkinoilta vedettävät valmisteet sisältävät vaikuttavana aineenaan saman valmistajan klopidogreelia. Kyseisen valmistajan, Glochem Industries Ltd:n, tuotantopaikka sijaitsee Visakhapatnamissa Intiassa.
Markkinoilta vedettävät valmisteet ovat Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH ja Clopidogrel Sandoz. Kaikissa myyntiluvanhaltijana on Acino Pharma GmbH. Mitään näistä valmisteista ei ole kaupan Suomessa.
Syynä markkinoiltavetoon ovat puutteet hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä (Good Manufacturing Practise, GMP), jotka havaittiin tuotantopaikalla tehdyssä tarkastuksessa. (TK)
STM vastaa VTV:n kritiikkiin
|
Vuoden 2010 reseptivalmiste on Diformin
|
Lääkärit: ”Tarpeellisia palveluita”
|
Tabun tilalle Sic!
|
D-vitamiinin saantisuosituksia yksinkertaistetaan
|
Esiselvitys laitosten lääkehuollosta valmistui
|
eReseptiä testattu Salixissa
|
Sietämätöntä senttipeliä
|
Lääkemyynti väheni myös viime vuonna
|
Åhléns sulkee apteekkinsa
|
KanTa-hankkeen ohjaus THL:lle
|
Varmista valintasi, apteekit kehottavat
|
Ruotsin kaupat rikkovat lakia lääkemyynnissä
|
Parasetamolimyrkytykset lisääntyneet Ruotsissa
|
Internetin terveystieto ei vakuuta
|
Työryhmälle aikalisä
|
Pakkanen vaikeuttaa lääkekuljetuksia
|
Maalaisjärki hukassa
|
Voidetuubi vasarana
|
Antibiootti estää eturauhassyöpäsolujen kasvua
|
Ravitsemus- ja liikuntahoito puutteellista
|
Thyroxinin korvattavuus päättyy vuodenvaihteessa
|
STM: Nettiadressi levittää väärää tietoa
|
Abilifyn korvattavuus jatkuu
|
Ketoprofeenigeelit reseptille
|
Kaikki liikakilot lyhentävät elämää
|
Timo Kaukonen jatkaa Lääkäriliiton johdossa
|
STM tyrmää VTV:n arvostelun
|
EMA arvioi somatropiinin turvallisuutta
|
Apteekkien verkkokauppa pian lääkkeellistä
|