Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
20.11.2013 15:16 ISTOCKPHOTO
Lääkkeeksi luokitellaan nyt kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet.
Fimean näkemyksen mukaan melatoniinivalmisteet, joille esitetään lääkelain mukainen lääkkeellinen käyttötarkoitus, kuten primaarisen unettomuuden lyhytaikainen hoito, katsotaan yhä lääkkeeksi melatoniinipitoisuudesta riippumatta.
Fimea luokittelee lääkkeeksi myös kaikki 2 mg tai enemmän melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet. Luokittelu perustuu lääkelain 3 §:n mukaisesti valmisteen koostumuksen, aikaansaaman vaikutuksen ja käyttötarkoituksen arviointiin.
Fimea ei aio puuttua EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät vuorokausiannoksessa 0,5 - 1 mg melatoniinia.
ERKKI KOSTIAINEN
Melatoniiniluokittelussa tapahtuu taas
|
EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
|
Tulehduskipulääkkeet eivät lisää keskenmenoja
|
Lääkekorvausten alkuomavastuuksi tulossa 40 euroa
|
Vaihtokelpoisten lista taas julki
|
Siitepölykausi käynnistyi varhain
|
Apteekki ei suosittele homeopatiaa
|
Tunnista hätä
|
Talviliikunta sopii astmaatikolle
|
"Riskirekrytointi” kannatti Suomussalmella
|
Vaihtoehto monopolille
|
Johda kokemusta
|
Muista ottaa lääkkeesi
|
Kokeile tätä kotona
|
Tuleeko Norlevolle seuraajia?
|
Terveyspiste-toiminta laajentuu
|
Hankalat kivut haittasivat arkea
|
Töräytellen eläkkeelle
|
Kujeileva itsehoitoguru
|
Elixirille tunnustus esteettömyydestä
|
Biologisiin odotetaan uutuuksia
|
Astman ja COPD:n hoitoon uusi lääke
|
Laihtumista voi nopeuttaa lääkkeillä
|
Apteekeissa tyytyväisimmät asiakkaat
|
Uudistettu Apteekkari pian jakeluun
|
Kaikki reseptit sähköisiksi
|
Uusi lautasmalli ja vähemmän suolaa
|
Makkaraa vain maltillisesti
|
Apteekkarit näyttelyn takana
|
Särkylääkepäänsärkysärkylääke
|