Fimea arvio dabigatraania verrattuna varfariiniin
10.10.2012 09:40
Fimea on julkaissut arviointiraportin dabigatraanin hoidollisesta ja taloudellisesta arvosta eteisvärinäpotilaan antikoagulaatiohoitona.
Arviointiraportin mukaan dabigatraanista on hoidollista hyötyä varfariiniin verrattuna aivohalvausten ja systeemisten veritulppien ehkäisyssä silloin, kun varfariinihoito onnistuu huonosti, mutta vähäisemmin varfariinihoidon onnistuessa hyvin.
Samoin dabigatraanihoito on todennäköisemmin kustannusvaikuttavaa varfariinihoitoon verrattuna silloin, kun varfariinihoito onnistuu huonosti. Muuten dabigatraanihoidosta saatava hyöty suhteessa korkeampiin kustannuksiin jää vähäiseksi.
Hoitojen toteuttamisessa on kuitenkin merkittäviä eroja. Varfariinihoidon annostus on yksilöllistä ja perustuu laboratoriokokeisiin (INR). Dabigatraanin annos on kiinteä eikä laboratorioseurantaa tarvita. Seurantatarpeeseen liittyvä resurssi voidaan näin vapauttaa muuhun käyttöön. Varfariinista poiketen dabigatraanille ei ole vasta-ainetta.
Raportin laatineet huomauttavat myös, että kattavan arvioinnin saamiseksi tarvitaan lisää tutkimuksia. Tässä arvioinnissa käytettävissä ollut dabigatraanin vaikutuksia koskeva näyttö perustui vain yhteen lyhytkestoiseen tutkimukseen, joka ei ollut kaksoissokkoutettu.
Nyt julkaistu arviointi on toiminut myös pilottiarviointina, jolla on testattu kehitteillä ollutta Fimean suositusta lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista. (MS)
Arviointiraportti kokonaisuudessaan >
