Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Ensimmäinen 3D-tulostettu reseptilääke hyväksyttiin

Lääkekehitys     04.08.2015 13:00  INKERI HALONEN

Epilepsiakohtausten hoitoon tarkoitettu tabletti tullee Yhdysvaltain markkinoille ensi vuoden alkupuolella. Suomalaisprofessori yllättyi nopeasta aikataulusta.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt ensimmäistä kertaa myyntiluvan 3D-tulostetulle reseptilääkkeelle.

Kyseessä on Aprecia Pharmaceuticals -yhtiön valmistama, tietyntyyppisten epilepsiakohtausten hoitoon tarkoitettu tablettimuotoinen lääke, joka liukenee nopeasti.

Yhtiö aikoo lanseerata Spritam-nimisen valmisteen Yhdysvaltain markkinoille ensi vuoden alkupuolella.

Saadaanko Suomeen omaa tulostustoimintaa?

Lääkkeiden tulostamista aktiivisesti Suomessa tutkiva professori Niklas Sandler Åbo Akademista kertoo olevansa iloisesti yllättynyt, että ensimmäinen valmiste hyväksyttiin jo nyt.

– Olin odottanut, että kyllä tässä vielä vähän aikaa menee. Mutta hienoa, että 3D-tulostukseen pohjautuva valmistusprosessi on osoitettu luotettavaksi.

Sandler yllättyi hiukan myös siitä, että kyseessä oli nimenomaan nopeasti liukeneva valmiste, jossa annoskoot ovat suuret; 750 ja 1000 mg.

– Ehkäpä tavanomaisemmin lääkkeiden 3D-tulostuskokeiluissa on käytetty polymeerimateriaaleja, jotka vapauttavat lääkettä hitaammin. Nyt jauheesta on valmistettu erittäin huokoinen struktuuri, jonka hajoamisaika on nopea.

Menetelmä sinällään ei ole uusi – yhtiön hyödyntämä tekniikka on kuvattu tieteellisissä artikkeleissa jo noin kymmenen vuotta sitten.

FDA on aiemmin myöntänyt myyntilupia 3D-tulostetuille lääkinnällisille laitteille, kuten proteeseille. Sandler iloitsee, että nyt myös ovi lääketulostuksiin on avattu.

– Toivottavasti kiinnostus tulostusteknologioita kohtaan herää nyt laajemmin lääkevalmistuksen osalta.

Sandlerin tutkimusryhmällä on itsellään yksi kaupallistamishanke käynnissä, mutta Sandler ei halua vielä kertoa siitä enempää.

Nämä antibiootteja sisältävät kiekot tulostettiin 3D-menetelmällä professori Niklas Sandlerin Åbo Akademissa vetämässä tutkimusprojektissa.

Printtaus voi mullistaa apteekkitoiminnan

Sandler uskoo, että jonain päivänä tulostustekniikoita hyödynnetään apteekeissa. Tämä muuntaisi apteekkien palveluita ja toisi uusia mahdollisuuksia potilaiden hoitoon.

Sandler painottaa, että muutos vaatii ennakkoluulotonta tulevaisuuteen katsomista, yhteistyötä viranomaisten ja muiden alan toimijoiden kesken ja vanhojen toimintatapojen muokkaamista. Näin syntyy uudenlaista osaamista, uusia ratkaisuja, uutta liiketoimintaa ja hyvinvointia potilaille.

– Teknologisia ratkaisuja ja mahdollisuuksia on useita. Ennusteiden mukaan 5–10 vuoden aikavälillä siirrytään tiettyjen lääkkeiden osalta joka tapauksessa yhä pienempiin eräkokoihin valmistuksessa.

Joustavuutta valmistuksessa tarvitaan, koska lääkinnästä tulee osin yhä henkilökohtaisempaa. Lääkkeiden tulostus olisi erittäin luontevaa sairaala- ja apteekkivalmistuksena joidenkin valmisteiden osalta, Sandler uskoo.

– Ajatuksena on järkeistää lääkevalmistuskäytäntöä tietyllä tavalla. Potilas on kuitenkin kaiken lähtökohtana. Lääkeannoksia ja lääkkeen vapautumista voidaan säädellä tarkasti, mutta lisäksi voidaan yhdistää eri lääkkeitä ja esimerkiksi makuaineita. Lääkevalmisteita voitaisiin tehdä pelkästään tarpeen mukaan.

Sandlerin mukaan erityisesti lapset ja vanhukset voisivat hyötyä tulostuslääkkeistä.


Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
01.04.2010 09:27

01.04.2010 09:27


Takaisin näyttämölle
01.04.2010 09:00

01.04.2010 09:00


Rakkautta ensi silmäyksellä
01.04.2010 08:00

01.04.2010 08:00


”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
30.03.2010 10:37

30.03.2010 10:37


Hengityssuojain blokkaa katupölyn
26.03.2010 12:42

26.03.2010 12:42


Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
26.03.2010 12:21

26.03.2010 12:21


FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
26.03.2010 11:49

26.03.2010 11:49


GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
26.03.2010 10:16

26.03.2010 10:16


Ilmoitus vai lupa?
26.03.2010 09:28

26.03.2010 09:28


CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
25.03.2010 10:16

25.03.2010 10:16


Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
25.03.2010 09:21

25.03.2010 09:21


Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
24.03.2010 10:38

24.03.2010 10:38


Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
23.03.2010 10:08

23.03.2010 10:08


Mirceran korvattavuus laajenee
22.03.2010 14:41

22.03.2010 14:41


Myyntilupatuotot laskivat roimasti
19.03.2010 11:31

19.03.2010 11:31


Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
19.03.2010 11:03

19.03.2010 11:03


Resistentti tuberkuloosi uhkaa
19.03.2010 10:37

19.03.2010 10:37


Teva ostaa Ratiopharmin
19.03.2010 09:01

19.03.2010 09:01


Lopeta ja voita
17.03.2010 15:18

17.03.2010 15:18


Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
17.03.2010 09:37

17.03.2010 09:37


EU satsaa influenssatutkimukseen
17.03.2010 08:24

17.03.2010 08:24


Tabu tauolla
16.03.2010 15:21

16.03.2010 15:21


Beckhamin naapurissa
16.03.2010 13:31

16.03.2010 13:31


Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
15.03.2010 14:10

15.03.2010 14:10


Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
15.03.2010 07:24

15.03.2010 07:24


Unelmien työhön
12.03.2010 09:30

12.03.2010 09:30


eResepti vähentää virheitä
12.03.2010 08:20

12.03.2010 08:20


Pallo on ilmassa
12.03.2010 08:15

12.03.2010 08:15


Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
11.03.2010 07:21

11.03.2010 07:21


Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
10.03.2010 15:27

10.03.2010 15:27