Emerade-adrenaliinikynät pyydetään palauttamaan apteekkiin
Takaisinveto 24.02.2020 12:00 TARU VANHALA ISTOCKPHOTO
Lääkeannoksen saaminen Emerade-kynästä on edellyttänyt voimakasta painallusta, ja tämä on johtanut tilanteisiin, joissa kynä ei ole aktivoitunut tarvittaessa.
Tekninen vika voi estää adrenaliinikynän aktivoitumisen.
Apteekkien asiakkaita pyydetään palauttamaan Emerade-adrenaliinikynät takaisin apteekkiin. Ennen kynän palauttamista apteekkiin asiakkaan tulee kuitenkin olla yhteydessä lääkäriin ja hankkia resepti korvaavalle adrenaliinivalmisteelle.
Emeraden myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää valmisteet pois myynnistä teknisen vian vuoksi. Myyntiluvan haltija on havainnut virheen Emerade-valmisteen autoinjektorin komponentissa. Lääkeannoksen saaminen kynästä on edellyttänyt voimakasta painallusta, ja tämä on johtanut tilanteisiin, joissa kynä ei ole aktivoitunut tarvittaessa.
Anafylaktisiin sokkeihin käytettävien Emerade-kynien jakelu apteekkeihin keskeytettiin jo syyskuussa 2019 tuotevirheselvityksen vuoksi. Nyt Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää valmisteet takaisin myös asiakkailta.
Takaisinveto koskee kaikkien Emerade-adrenaliinikynän vahvuuksia ja eriä, joissa on vielä käyttöaikaa. Ensitoimenpiteenä Emeraden käyttäjä ohjataan hankkimaan lääkäriltä resepti toiselle adrenaalikynävalmisteelle (Epipen tai Jext). Palauttaessa käyttämättömän Emerade-kynän, asiakas saa toisen valmistajan vastaavan tuotteen veloituksetta tilalle.
Toimintaohjeet apteekeille palautustilanteisiin löytyvät Apteekkariliiton SALKKU-palvelusta.
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|