EMA vastaanotti remdesiviirin myyntilupahakemuksen
Koronavirus 09.06.2020 12:30 TARU VANHALA INGIMAGE
Covid-19-taudin hoitoon saadaan ensimmäinen lääke, jos EMA suosittelee remdesiviirille myyntilupaa ja Euroopan komissio hyväksyy sen.
Ensimmäinen lääke covid-19-taudin hoitoon odottaa Euroopan lääkeviraston hyväksyntää.
EMA on vastaanottanut hakemuksen viruslääke remdesiviirin ehdolliselle myyntiluvalle covid-19:n hoitoon. Lääkkeen hyötyjen ja riskien arviointi koottujen tutkimustietojen pohjalta on aloitettu ja lausunto valmistunee lähiviikkoina.
Mikäli EMA päätyy suosittelemaan remdesiviirille myyntilupaa, Euroopan komissio hyväksynee sen ensimmäiseksi lääkkeeksi covid-19-taudin hoitoon.
Remdesiviirin soveltuvuudesta koronavirustaudin hoitoon käynnistettiin toukokuun alussa nopeutettu käsittely, ns. rolling submission. Menettely mahdollistaa lupaavien tutkimuslääkkeiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten käynnissä olevan koronapandemian aikana.
Remdesiviiriä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maailman sairaalahoidossa oleville koronapotilaille. Lääkkeen on havaittu lyhentävän taudin kestoa ja sen avulla hoidon kestoa on voitu lyhentää jopa puolella, kymmenestä päivästä viiteen.
Remdesiviiri on suonensisäisesti annosteltava RNA-polymeraasin estäjä, jonka tarkoituksena on estää viruksen monistuminen. Lääke kehitettiin alun perin ebolavirusinfektioon, mutta se ei osoittanut tehoa verenvuotokuumeen hoidossa.
Ennen koronaviruspandemiaa sillä ei ollut myyntilupaa mihinkään käyttöaiheeseen missään päin maailmaa. USA:ssa remdesiviirille on jo myönnetty väliaikainen myyntilupa covid-19-taudin hoitoon.
Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
|
Monen unilääkkeen tehosta puolet lumevaikutusta
|
Lääkekorvaustyöryhmä julkistaa ehdotuksensa
|
Menestyksekästä vuotta 2013!
|
Uusi lääkejätesopimusmalli helpottaa yhteistyötä
|
Lääkkeiden alv nousee, lääkekatto alenee
|
Apteekkariliitto: eResepti vaatii vielä hiomista
|
Detemirinsuliinin korvattavuus jatkuu
|
Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle
|
Pandemrix-korvaukset osittain valtiolta
|
Sydämellistä joulua
|
Antibiootit tehottomia yskän hoidossa
|
Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
|
Lääkkeiden vakuutukset avoimiksi
|
Mission Impossible
|
Medifonin jakelu laajenee
|
Levemirin korvattavuus uhkaa päättyä
|
Kanta.fi uudistui
|
Kalsium ei kalkkeuta valtimoita
|
Jatkoa korvattavuuksille
|
Kymmenet lääkkeet menettävät korvattavuutensa
|
Mika Vidgrénistä muotokuva
|
Annosjakelun puolestapuhuja
|
Potilastietojärjestelmät haastavat eReseptin
|
Korvattavien lääkkeiden määrä vähenee
|
Lakiesitys pakottaa reseptit sähköisiksi
|
Unkari palautti sääntelyn
|
Suun kuivuus voi johtua lääkityksestä
|
Juha Nuutilalle kunniamerkki
|
Uutta masennuksen hoitoon
|