EMA tiukentaa otettaan

Euroopan unionin lääkeviranomaisen EMA:n valta kasvaa sitä mukaa kuin unioni laajenee ja keskitetyt myyntiluvat yleistyvät. Apteekkarilehti teki harvinaisen vierailun viraston päämajaan Lontoossa.

”Euroopan paras ja puolueeton asiantuntemus, tehokas toiminta” tiivistää konsulttiyritys Ernst & Young tuoreen arviointinsa Euroopan unionin lääkeviranomaisen EMA:n (European Medicines Agency) toiminnasta.

Yli vuoden kestäneen arvioinnin tulos vahvistaa EMA:n henkistä asemaa entisestään. Sen arvovalta on kasvanut sitä mukaa kuin unioni on laajentunut ja EMA:n hoitamat keskitetyt myyntiluvat ovat yleistyneet.

Unionin kaikkien jäsenvaltioiden lääkeviranomaiset ovat EMA:n yhteistyökumppaneita, myös Fimea. Suomen edustaja EMA:n ihmislääkekomiteassa (CHMP), LT Jaana Kallio, harmittelee sitä, että virasto tuntuu suomalaisista apteekeista yhä etäiseltä.

- Viraston toiminnalla on huomattava merkitys apteekeille, sillä sen kautta löytyy ajantasainen tieto. Esimerkiksi keskitettyjen myyntilupien tuotetiedot, kuten valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet, löytyvät vain EMA:n kotisivuilta. Olisi suotavaa, että apteekkien henkilökunta löytäisi sivut helposti. Pharmaca Fennica ei aina pysy perässä, kun alalla tapahtuu nopeita muutoksia. Tuorein esimerkki tästä olivat sikainfluenssarokotteet, Kallio toteaa.

Apteekkarilehti vieraili EMA:n päämajassa ja tapasi myös viraston pääjohtajan, ruotsalaisen Thomas Lönngrenin. (IK)

Lue lisää tiistaina ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.