EMA suosittelee pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltoa EU:ssa
Lääketurvallisuus 04.09.2017 15:55 ELINA AALTONEN INGIMAGE
Päivitetty 4.9. klo 16.51 Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suosittelee, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.
Suositus perustuu parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.
Parasetamolin yliannostusta hoidetaan eri tavoin riippuen siitä, johtuuko myrkytys lyhytvaikutteisesta parasetamolista tai pitkävaikutteisesta parasetamolista.
Yliannostus parasetamolista voi vahingoittaa maksaa ja johtaa kuolemaan.
Koska hoitotilanteessa on usein mahdotonta tietää, millainen valmiste on myrkytyksen takana, EMA katsoo, että on potilasturvallisuuden kannalta parempi kieltää pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet kokonaan.
Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.
GSK Consumer Healthcaren Suomen toimitusjohtaja Juha Roivaisen mukaan Suomessa pitkävaikutteisen parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin.
─ Tässä vaiheessa Panadol Extendiä ei vedetä markkinoilta, koska oikein käytettynä tuote on potilaille turvallinen, Roivainen toteaa.
─ Käymme rauhassa aineiston läpi ja mietimme yhteistyössä viranomaisen kanssa, onko aihetta pyytää EMA:lta uudelleen arviointia.
Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio.
Mikäli nämä tahot vahvistavat suosituksen, Panadol Extend -valmisteelle tulee Suomessa myyntikielto.
EMA:n myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.
PÄIVITETTY 4.9.2017 KLO 16.48 Lisätty tieto siitä, että seuraavaksi myyntikieltosuositusta käsittelee myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh).
Receptumin toimitusjohtaja vaihtuu
|
Apoteket irtisanoo 220
|
Maksuttomat influenssarokotukset laajenevat
|
Akupunktio tehoaa kroonisiin kiputiloihin
|
Hila hyväksyi uusia erityiskorvattavia
|
Fimea joutuu maksamaan Apteekkimarketille
|
Ruotsalaisen Medstopin apteekkilupa vaarassa
|
Syöpälääkkeillä influenssan torjuntaan
|
Alamme kiinnostaa monia
|
Astmalääkkeet nipistävät sentin lapsen pituudesta
|
Väestön kolesterolitaso nousussa
|
Optimointi vai nettipimento?
|
Miksi muuttaa hyvin toimivaa?
|
Tyrmäävä tohtori
|
Medifonin jakelukeskus käyttöön
|
Kultainen tulevaisuus
|
Superpitkä insuliini tulossa
|
Kilpailuvirasto muuttaisi apteekkijärjestelmää
|
Lääkkeet kalliita ruotsalaiskaupoissa
|
Sopimusasiakkaat rekisteriin
|
Apteekki pelasti asiakkaan hengen
|
Ruotsin apteekkiketjuille miljoonatappiot
|
Riskit testiin
|
Arkijumppa vähentää vanhusten kaatumisia
|
Laastari Lähiklinikka laajentaa
|
Lääkkeiden saatavuuskatkokset lisääntyneet
|
On aika kerrata anafylaksian ensiapu
|
Yhteistyötä loppuun asti
|
Vaihtokelpoisten luettelo taas vahvistettu
|
Oriolan lääkekuljetukset pysähtyivät
|