EMA suosittaa täsmennyksiä Pandemrixin tuotetietoihin

Lisätietoja pandemiarokotteen ja narkolepsian yhteydestä odotetaan heinäkuussa.

Euroopan lääkevirasto EMA suosittelee, että pandemiarokote Pandemrixin tuotetietoihin lisättäisiin lääkäreille kehotus ottaa huomioon alustavat epidemiologiset tutkimukset Pandemrixin ja narkolepsian välisestä yhteydestä ja että heidän tulisi miettiä rokotteen hyöty-haittasuhde joka kerta määrätessään sitä lapsille tai aikuisille.

Suositus on väliaikainen toimenpide siksi aikaa, kunnes narkolepsian ja rokotteen yhteydestä saadaan lisätietoa. Sitä on odotettavissa todennäköisesti heinäkuussa, kun sekä Euroopan tartuntatautiviraston ECDC:n johtaman tutkimuksen että pandemiarokotteen myyntiluvan haltijan GlaxoSmithKlinen Kanadassa toteuttaman tutkimuksen alustavat tulokset valmistuvat. (IK)

Lue aiemmat uutiset aiheesta:

Ruotsi: Pandemrix nelinkertaisti narkolepsian riskin >

EMA jatkaa Pandemrix-epäilyjen selvittämistä >

THL: Pandemrix-rokote lisäsi riskiä narkolepsiaan >