EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
26.02.2014 07:59 PLUGI
Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.
EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.
Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.
CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.
CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.
CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >
Tupakka nopeuttaa influessarokotteen valmistumista
|
Lääkärit kannattavat, mutta eivät määrää biosimilaareja
|
Kolmikymppisen ruokavalio voi näkyä muistissa viisikymppisenä
|
Espoon uudet apteekkiluvat hakuun tällä viikolla
|
Kuka määräisi biosimilaarit käyttöön?
|
Apteekkien kuljetuskumppani tähyää Keski-Eurooppaan
|
Tulli varoittaa hengenvaarallisista opioidia sisältävistä lääkeväärennöksistä
|
Painonnousu 20–40-vuotiaana ennakoi verenpaineen kohoamista
|
Tekoäly, VR, AR ja 3D tulevat lääkehoitoon
|
Sokerin vähentäminen elintarvikkeissa estäisi diabetesta ja lasten lihomista
|
Apteekkari 2019 -seminaari alkoi
|
Esperi Care kehittää lääkitysturvallisuutta apteekkien kanssa
|
Apteekkien toimitusvarmuus ─ Suomi voittaa Ruotsin
|
Apteekkariliitto Nenäpäivän pääyhteistyökumppaniksi
|
Lääkitysremontti kaatui kiireeseen
|
Valmiina löylyyn – puheenjohtajan sauna lämpiää arkena ja pyhänä
|
Suomalaiset arvostavat apteekkien lääkevaihtoa
|
Riihimäen Aarre Apteekki sai terveyspisteen
|
Suihkeella irti masennuksesta
|
Minna Reijonen valittiin kansanedustajaksi
|
Ehdokkaat: apteekkiomistus pysyköön proviisoreilla
|
Lääkekaaos kuriin – annosjakelun kasvu sai vauhtia
|
Puolesta asiointi apteekissa helpottuu
|
Komissio vahvisti yleisen antibiootin rajoitukset – myyntilupia perutaan
|
Demokratian juhlaa – ja arkea
|
Suoliston mikrobeilla mahdollisesti vaikutus verenpaineeseen
|
Lääkkeiden pikatoimitukset alkavat
|
Rytminsiirto notkahtaa verenohennuksen jälkeen
|
Pois toksinen positiivisuus!
|
Vuosikymmen viitehintaa
|
