EMA rajoittaa retigabiinin käyttöä

Euroopan lääkeviraston mukaan epilepsialääke retigabiinia (Trobalt) tulee käyttää ainoastaan viime linjan lääkkeenä partiaalisen epilepsian hoidossa.

EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP on arvioinut lääkkeen hyödyt riskejä suuremmiksi ainoastaan, jos muut hoitovaihtoehdot eivät tule kyseeseen. Käytön rajoituksen syynä on riski silmän verkkokalvon vaurioitumisesta.

Lääkettä suositellaan vain niille potilaille, joilla muut käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot ovat osoittautuneet riittämättömiksi tai eivät muuten sovi potilaalle. Retigabiini on kuitenkin edelleen arvokas lääke näille potilaille, sillä kontrolloimaton epilepsia on vakava tila, joka voi hoitamattomana johtaa kuolemaan.

CHMP suosittaa, että retigabiinia käyttävien potilaiden lääkitys arvioidaan uudelleen seuraavalla lääkärinvastaanottokäynnillä. Lääkitystä aloitettaessa tulee tehdä yksityiskohtainen silmien tutkimus, ja tutkimus on uusittava puolen vuoden välein hoidon kestäessä.

CHMP:n suositus käytön rajoittamisesta lähtee Euroopan komission arvioitavaksi, joka antaa asiasta lopullisen lainvoimaisen päätöksen.

TIINA KUOSA

Aiheesta lisää >