EMA jatkaa Pandemrix-epäilyjen selvittämistä

Euroopan lääkeviraston EMA:n mukaan yhteyttä sikainfluenssarokotteen ja narkolepsian välillä ei voida vielä vahvistaa.

Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea (CHMP) on arvioinut Terveyden ja Hyvinvoinnin laitoksen (THL) tekemän tutkimuksen tuloksia lisääntyneiden narkolepsiatapausten ja sikainfluenssan ehkäisyyn käytetyn Pandemrix-rokotteen välisestä yhteydestä.

CHMP totesi, että THL:n tulokset antavat lisää painoarvoa Suomesta ja Ruotsista aikaisemmin tulleisiin raportteihin, mutta aineisto ei vielä ole riittävää, jotta yhteys Pandemrixin ja narkolepsian välillä voitaisiin vahvistaa. Komitean mukaan tarvitaan vielä lisää tutkimustuloksia ja analyyseja, sillä THL:n tutkimuksessa mahdolliset huomioimatta jääneet sekä vääristävät tekijät ovat saattaneet vaikuttaa tuloksiin.

Yhtenä selityksenä Suomen tuloksille CHMP pitää Pandemrixin ja tuntemattoman paikallisen ympäristöllisen ja/tai perinnöllisen tekijän välistä interaktiota, mikä selittäisi lisääntyneet narkolepsiatapaukset Suomessa.

Selvittääkseen rokotteen ja sairauden yhteyden luonnetta CHMP kerää tietoa Pandemrixin ja sen kaltaisten rokotteiden käytöstä useasta maasta, muun muassa Euroopan tartuntatautiviraston (ECDC) suorittaman epidemiologisen tutkimuksen avulla. Tuloksia tästä tutkimuksesta odotetaan kesäkuussa 2011. (MS)