EMA arvioi uudelleen tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta

Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi tuoreinta saatavilla olevaa tietoa NSAID-lääkkeisiin liittyvistä sydän- ja verisuonitapahtumien riskeistä.

Viranomainen haluaa arviolla selvittää tarvitseeko vuonna 2006 annettua lausuntoa lääkkeiden turvallisuudesta päivittää.

Turvallisuusarvio tullaan ensisijaisesti tekemään tuoreen Euroopan komission rahoittaman riippumattoman SOS -tutkimusprojektin (Safety Of non-Steroidal-inflammatory drugs) tulosten perusteella.

Lisäksi EMAn ihmislääkevalmisteista vastaava komitea CHMP tulee arviossaan huomioimaan kaiken muun saatavilla olevan kliinisen aineiston tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta.

Vuonna 2006 antamassaan arviossa CHMP päätti, että tulehduskipulääkkeiden hyöty/haitta – suhde on kokonaisuudessaan positiivinen, mutta lääkkeiden käyttöön liittyy pieni sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riski. Riskin katsottiin kasvavan, jos lääkkeitä käytettiin suurilla annoksilla pitkiä aikoja. (MS)