EMA arvioi somatropiinin turvallisuutta
10.12.2010 15:14 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin syynä ovat uudet pitkäaikaistutkimukset somatropiinin käytöstä lapsuusaikana.
Tutkimustulosten mukaan lapsuusaikana erityisesti suuria somatropiiniannoksia käyttäneillä olisi lisääntynyt kuolleisuusriski normaaliväestöön verrattuna.
Euroopan lääkeviraston (EMA) mukaan ainoastaan tämän tutkimuksen perusteella yhteyttä ei voida todeta, vaan tarvitaan lisäselvityksiä. Uudelleenarvioinnin aikana käydään läpi kaikki käytössä oleva tutkimustieto, jonka perusteella todetaan lääkkeen hyöty-haitta-suhde.
Arviointi koskee sekä keskitellä menettelyllä että kansallisesti myyntiluvan saaneita somatropiinivalmisteita. (TK)
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
Ilmoitus vai lupa?
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|
Hyssälä: Kokonaisuus ratkaisee lääkehoidossa
|
Resistentti tuberkuloosi uhkaa
|
Teva ostaa Ratiopharmin
|
Lopeta ja voita
|
Verenpainetauti yleisin erityiskorvattava
|
EU satsaa influenssatutkimukseen
|
Tabu tauolla
|
Beckhamin naapurissa
|
Apoteksgruppen avasi apteekkinsa
|
Särkylääkkeistä ehkä haittaa kuulolle
|
Unelmien työhön
|
eResepti vähentää virheitä
|
Pallo on ilmassa
|
Kelan pääjohtajan haku käynnistyy
|
Fimea kuulee apteekkiluvan hakijoita
|
