Sininen Uni –valmiste pois myynnistä
03.02.2010 07:10 TERVEYSKAISTA OY
Valmisteen myynti pitää lopettaa 8. helmikuuta mennessä. Melatoniinia sisältävä, ravintolisänä myyty tuote on Fimean mukaan lääke.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on määrännyt Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteen myynnistä ravintolisänä ja lopettamaan valmisteen myynnin 8. helmikuuta mennessä.
Fimean mukaan Sininen Uni -valmistetta on sen koostumuksen, vaikutusmekanismin, ominaisuuksien ja käyttötarkoituksen perusteella pidettävä lääkkeenä.
Fimea teki valmistetta koskevan lääkkeeksi luokittelupäätöksen ja tuossa päätöksessä päätös määrättiin yleisen edun perusteella välittömästi täytäntöönpantavaksi.
Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta Helsingin hallinto-oikeuteen tammikuun lopulla. Hallinto-oikeus piti kuitenkin voimassa Fimean päätöksen täytäntöönpanomääräyksen.
Hallinto-oikeus antaa päätöksen valituksen eli valmisteen luokittelun osalta myöhemmin erikseen. (IK)
Arkisto
Raptiva saattaa aiheuttaa vakavia keskushermostohaittoja
|
Siimes muutti mielensä Lääkealan keskuksesta
|
Suomalainen geenilääke sai erityisluvan Ranskassa
|
STM ihmettelee Södermanin kantelua
|
Söderman: Lääkealan keskus rikkoo perustuslakia
|
Apoteket AB paransi reippaasti tulostaan
|
Atorvastatiinin korvausrajoitukset poistuvat
|
Menekkilääkkeet saavat uusia kilpailijoita huhtikuussa
|
Uusi lääke parantaa eteisvärinäpotilaan ennustetta
|
Bisfosfonaatti voi estää rintasyövän uusiutumista
|