Sininen Uni –valmiste pois myynnistä
03.02.2010 07:10 TERVEYSKAISTA OY
Valmisteen myynti pitää lopettaa 8. helmikuuta mennessä. Melatoniinia sisältävä, ravintolisänä myyty tuote on Fimean mukaan lääke.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on määrännyt Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteen myynnistä ravintolisänä ja lopettamaan valmisteen myynnin 8. helmikuuta mennessä.
Fimean mukaan Sininen Uni -valmistetta on sen koostumuksen, vaikutusmekanismin, ominaisuuksien ja käyttötarkoituksen perusteella pidettävä lääkkeenä.
Fimea teki valmistetta koskevan lääkkeeksi luokittelupäätöksen ja tuossa päätöksessä päätös määrättiin yleisen edun perusteella välittömästi täytäntöönpantavaksi.
Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta Helsingin hallinto-oikeuteen tammikuun lopulla. Hallinto-oikeus piti kuitenkin voimassa Fimean päätöksen täytäntöönpanomääräyksen.
Hallinto-oikeus antaa päätöksen valituksen eli valmisteen luokittelun osalta myöhemmin erikseen. (IK)
Arkisto
2,1 miljoonaa annosta – lähes 1500 haittavaikutusraportointia
|
STM: Suomi ensimmäisiä rokottajia
|
Koululaiset ja opiskelijat rokotetaan opiskelupaikkakunnalla
|
Influenssa-puhelin vastaa viikonloppunakin
|
Influenssalääkkeet nyt kliinisen harkinnan takana
|
Komissio ei hyväksynyt YA:n verovapautta
|
Relenzalle haetaan peruskorvattavuutta
|
Apteekit ryhdissä epidemian edessä
|
Epidemia nyt koko maassa
|
Hyssälä: asenne masennukseen muutettava
|