Sininen Uni –valmiste pois myynnistä
03.02.2010 07:10 TERVEYSKAISTA OY
Valmisteen myynti pitää lopettaa 8. helmikuuta mennessä. Melatoniinia sisältävä, ravintolisänä myyty tuote on Fimean mukaan lääke.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on määrännyt Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteen myynnistä ravintolisänä ja lopettamaan valmisteen myynnin 8. helmikuuta mennessä.
Fimean mukaan Sininen Uni -valmistetta on sen koostumuksen, vaikutusmekanismin, ominaisuuksien ja käyttötarkoituksen perusteella pidettävä lääkkeenä.
Fimea teki valmistetta koskevan lääkkeeksi luokittelupäätöksen ja tuossa päätöksessä päätös määrättiin yleisen edun perusteella välittömästi täytäntöönpantavaksi.
Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta Helsingin hallinto-oikeuteen tammikuun lopulla. Hallinto-oikeus piti kuitenkin voimassa Fimean päätöksen täytäntöönpanomääräyksen.
Hallinto-oikeus antaa päätöksen valituksen eli valmisteen luokittelun osalta myöhemmin erikseen. (IK)
Arkisto
Avandian haitat taas puntarissa
|
Risikko: Potilasturvallisuus varmistettava kuljetusalan lakon aikana
|
Kelan puhelinpalvelu palvelunumeroista
|
Itsehoitolääkkeitä noin 6 000 myyntipisteessä Ruotsissa
|
Verotilit käyttöön
|
Terhikki nettiin jo keväällä?
|
Azilectin korvattavuus laajenee
|
Lääkäriliitto tukee sairaalaklovneja
|
Uusi sopimus parantaa apteekkien IT-palveluita
|
Estrogelin korvattavuus poistuu
|