Sininen Uni –valmiste pois myynnistä
03.02.2010 07:10 TERVEYSKAISTA OY
Valmisteen myynti pitää lopettaa 8. helmikuuta mennessä. Melatoniinia sisältävä, ravintolisänä myyty tuote on Fimean mukaan lääke.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on määrännyt Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteen myynnistä ravintolisänä ja lopettamaan valmisteen myynnin 8. helmikuuta mennessä.
Fimean mukaan Sininen Uni -valmistetta on sen koostumuksen, vaikutusmekanismin, ominaisuuksien ja käyttötarkoituksen perusteella pidettävä lääkkeenä.
Fimea teki valmistetta koskevan lääkkeeksi luokittelupäätöksen ja tuossa päätöksessä päätös määrättiin yleisen edun perusteella välittömästi täytäntöönpantavaksi.
Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta Helsingin hallinto-oikeuteen tammikuun lopulla. Hallinto-oikeus piti kuitenkin voimassa Fimean päätöksen täytäntöönpanomääräyksen.
Hallinto-oikeus antaa päätöksen valituksen eli valmisteen luokittelun osalta myöhemmin erikseen. (IK)
Arkisto
Ravintolisissä jälleen lääkeaineita
|
Lääkkeiden arvonlisävero nousee
|
Rinnakkaislääkkeille oma sivusto
|
Kokonaislääkityksen arvioinnissa puutteita
|
Turusta virtuaalista apteekkipalvelua
|
Aldara-valmiste menetti korvattavuuden
|
Hälsokoll-palvelu hyvin markkinoille
|
Suvi-Anne Siimes EFPIA:n komiteaan
|
Viisi uutta erityiskorvattavaa
|
Salkku aukesi myös Apteekkiverkottomille
|