Sininen Uni –valmiste pois myynnistä
03.02.2010 07:10 TERVEYSKAISTA OY
Valmisteen myynti pitää lopettaa 8. helmikuuta mennessä. Melatoniinia sisältävä, ravintolisänä myyty tuote on Fimean mukaan lääke.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on määrännyt Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteen myynnistä ravintolisänä ja lopettamaan valmisteen myynnin 8. helmikuuta mennessä.
Fimean mukaan Sininen Uni -valmistetta on sen koostumuksen, vaikutusmekanismin, ominaisuuksien ja käyttötarkoituksen perusteella pidettävä lääkkeenä.
Fimea teki valmistetta koskevan lääkkeeksi luokittelupäätöksen ja tuossa päätöksessä päätös määrättiin yleisen edun perusteella välittömästi täytäntöönpantavaksi.
Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta Helsingin hallinto-oikeuteen tammikuun lopulla. Hallinto-oikeus piti kuitenkin voimassa Fimean päätöksen täytäntöönpanomääräyksen.
Hallinto-oikeus antaa päätöksen valituksen eli valmisteen luokittelun osalta myöhemmin erikseen. (IK)
Arkisto
EU-komissio: Lääketoimitusten loppuminen on Kreikan oma ongelma
|
Risikko: Itsehoitolääkkeet pysyvät apteekissa
|
Exforgen korvattavuus jatkuu
|
Lääkärilehti: Miljoonat lääke-eurot valuvat hukkaan
|
Terveydeksi!-lehti piti lukijansa
|
Risikko pyytää Fimealta pikaselvitystä
|
Firmagon erityiskorvattavaksi
|
Asiaton lääkemainonta lisääntyy Ruotsissa
|
Potilasvahinkojen määrä halutaan puolittaa
|
Kodeiini tehoton postoperatiivisen kivun lievittäjä
|