Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Sininen Uni Jet Lag poistettava myynnistä

12.04.2012 15:07 TERVEYSKAISTA OY

,

Sinisen Unen ja nyt myös Sininen Uni Jet Lagin myynti on kielletty.

Fimea määräyksestä melatoniinivalmisteen myynti ravintolisänä on lopetettava välittömästi.

Korkein hallinto-oikeus on antanut päätöksen melatoniinivalmistetta koskevassa tapauksessa. Se pitää voimassa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean päätöksen, jonka mukaan Terveyskaista Oy:n melatoniinivalmistetta koskeva luokittelupäätös määrättiin välittömästi täytäntöönpantavaksi.

Fimea oli luokitellut Sininen Uni Jet Lag -valmisteen lääkkeeksi marraskuussa 2011. Elintarvikkeena kaupattu valmiste sisältää melatoniinia 2 milligrammaa tabletissa, mikä on yhtä paljon kuin EU:n alueella hyväksytyssä reseptivalmisteessa. Sininen Uni Jet Lagia pidetään lääkkeenä koostumuksensa, vaikutusmekanisminsa, ominaisuuksiensa ja käyttötarkoituksensa perusteella.

Nyt tehtyä päätöstä edelsi pitkä kiista. Se alkoi jo helmikuussa 2010, kun Fimea määräsi Terveyskaista Oy:tä poistamaan Sininen Uni -valmisteensa myynnistä. Terveyskaista Oy valitti päätöksestä ja sen täytäntöönpanosta helmikuussa 2010 Helsingin hallinto-oikeuteen.

Päätöstä odotellessa, keväällä 2011, Terveyskaista Oy toi saman tuotteen markkinoille uudella nimellä: Sininen Uni Jet Lag. Se sai myydä tuotetta täysin laillisesti niin kauan, kunnes Fimea tekisi uuden luokittelupäätöksen siitä, onko valmiste lääke vai elintarvike.

Sininen Uni Jet Lag -valmisteen luokittelua koskevan valituksen käsitteleminen jatkuu yhä Helsingin hallinto-oikeudessa. KHO:n nyt tekemä päätös koskee luokittelupäätöksen täytäntöönpanoa ja merkitsee sitä, ettei tuote voi olla kaupan valituksen käsittelyn aikana.

- KHO:n tekemä päätös nopeuttaa asioiden käsittelyä tulevaisuudessa. Luokittelupäätös tehdään kuitenkin jokaisesta valmisteesta aina erikseen valmistekohtaisesti Fimeassa, kuten aiemminkin, selvittää yliproviisori Kristiina Pellas Fimeasta. (EE)

Arkisto


Kodeiiniyskänlääkkeisiin rajoituksia lapsilla
23.03.2015 14:32

Itsehoito 23.03.2015 14:32


Foolihappo pienentää aivohalvauksien vaaraa
23.03.2015 08:12

Itsehoito 23.03.2015 08:12


Tutkimus: "Juustohöylälle" haastaja lääkesäästöissä
20.03.2015 09:57

Lääkepolitiikka 20.03.2015 09:57


Psykoosilääkkeet ehkä luultua vaarallisempia dementiapotilaille
20.03.2015 07:13

Lääkehoito 20.03.2015 07:13


Räty vastaanotti adressin Joutsen apteekin pelastamiseksi
19.03.2015 15:41

Apteekkijärjestelmä 19.03.2015 15:41


Kysely: Apteekkien neuvontaa arvostetaan
19.03.2015 00:05 TIINA KUOSA, ERKKI KOSTIAINEN

Itsehoito 19.03.2015 00:05 TIINA KUOSA, ERKKI KOSTIAINEN


Googlesta haetaan ahkerasti terveystietoa
18.03.2015 14:00 INKERI HALONEN

Itsehoito 18.03.2015 14:00 INKERI HALONEN


Proviisorit: tarveharkinta säilytettävä apteekkiluvissa
17.03.2015 11:09 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 17.03.2015 11:09 INKERI HALONEN


Oriola-KD irtisanoo enintään 60
16.03.2015 09:07

Lääketukut 16.03.2015 09:07


Ryöstöt ja murrot apteekkeihin yhä kasvussa
13.03.2015 14:13 INKERI HALONEN

Rikollisuus 13.03.2015 14:13 INKERI HALONEN