Rytmihäiriölääke EMA:n tarkkailussa
24.01.2011 09:44
Rytmihäiriölääke Multaq:in (dronedaroni) on todettu aiheuttaneen vakavan maksavaurion kahdelle potilaalle.
Euroopan komissio on tämän seurauksena pyytänyt Euroopan lääkeviraston ihmislääkevalmisteista vastaavan komitean CHMP) arvioimaan rytmihäiriölääkkeeseen liitetyn maksavaurioriskin suuruutta lääkkeen hyötyihin verrattuna.
CHMP toteaa, että lääkeaineen maksavaurioriskin hallitsemiseksi tarvitaan kiireellisiä toimenpiteitä. Komitea suosittelee, että varoituksia ja varovaisuuteen kehottavia tekstejä lisättäisiin lääkevalmistetta kuvaaviin selosteisiin, jotta potilaiden maksa-arvot tarkastettaisiin ennen lääkityksen aloittamista ja että niitä seurattaisiin lääkityksen aikana.
Multaq-lääkkeen turvallisuusarviointi tullaan julkaisemaan komitean annettua lopullisen arvionsa. (MS)
Arkisto
Työryhmä virittää lääkehuoltoa sote-uudistukseen
|
Ritala ja Kanerva jatkavat varapuheenjohtajina
|
Apteekkariliitto palkitsi ansioituneita
|
Apteekkarit mukaan talkoisiin
|
Pähkinöitä syövät elävät pitempään
|
Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua
|
Marja Airaksiselle Albert Wuokon palkinto
|
Kokkolan Keskusapteekki on Vuoden opetusapteekki
|
Iloiset opiskelijat
|
Risikko ei kannata sääntelyn vähentämistä lääkehuollossa
|