Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Avandia ja Avandamet pois markkinoilta
|
Sokerijuomista diabetesta ja metabolista oireyhtymää
|
Lisäaikaa liikunnalle sunnuntaina
|
Ehdotus: Yliopistoapteekeilta apteekkimaksu valtiolle
|
Rokotehankinnat STM:n päätettäväksi
|
Lorazepam Orifarm pakkauksia palautettava apteekkiin
|
Cipralexin korvattavuudelle jatko
|
Epipenejä etiketöity väärin
|
Ruotsalaiset tyytyväisiä apteekkeihinsa
|
Talven influenssasta tulossa ärhäkkä
|