Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Uutta apua lääkitysten tarkistukseen
|
Lisää vauhtia, Medifon
|
Lisää reseptilääkkeitä itsehoitoon
|
Lääkehoidon kokonaisarviointi vähentää lääkehoidon ongelmia
|
Teräsalmi FIP:n hallitukseen
|
Valviran maksut nousevat
|
Lääkejäte on nyt vaarallista jätettä
|
Nikotiinikorvikkeet vietiin kauppoihin hatarin perustein
|
Risikko: Lisää yhteistyötä
|
Eturauhasen liikakasvu -suositus päivitetty
|