Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Liikunta tepsii moniin pitkäaikaissairauksiin
|
Suurin muutos rokotteissa tapahtuisi markkinoinnissa
|
Apteekit rokottajiksi myös Suomessa?
|
Influenssarokotteet ehkä reseptivapaiksi
|
Apteekkari toivoo sivuapteekkilupaa
|
Farmasialiitto palkitsi Marja Airaksisen
|
Sairaalabakteeri ei tunne rajoja
|
Tänään juhlitaan lääkehoidon ammattilaisia
|
Repsils vedetään pois myynnistä
|
Fimea muutti linjaansa glukosamiinin luokittelussa
|