Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
Lääketurvallisuus 18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE
MS-taudissa elimistö muodostaa vasta-aineita aivojen valkean aineen hermohaarakkeita ja niitä ympäröivää myeliinivaippaa vastaan.
Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon.
Biogen Finland Oy vetää pois kaksi erää Avonex -nimistä injektioliuosta Suomessa. Asiasta uutisoi ensimmäisenä Fimea. Valmiste on biologinen lääke, joka sisältää 30 mikrogrammaa interferoni beeta-1a:ta esitäytetyssä ruiskussa. Lääkettä käytetään MS-taudin hoitoon. Valmistusvaiheessa steriiliys on vaarantunut osassa injektioita.
Poisveto koskee apteekeista 1.4.2019 jälkeen toimitettuja Avonex-eriä 1423297 ja 1423361.
Apteekit ottavat yhteyttä asiakkaisiin, joille kyseisiä eriä on toimitettu. Apteekeilla on tieto asiakkaista, sillä biologisten lääkkeiden eränumerotiedot kirjataan apteekeissa asiakaskohtaisesti.
Poisvedettäviä Avonex-pakkauksia on toimitettu yhteensä arviolta 100-150 asiakkaalle. Poisveto ei vaikuta lääkkeen saatavuuteen, sillä valmisteesta on saatavilla jo uudempaa erää.
Aiheesta myös
Arkisto
THL aloittaa yt-neuvottelut
|
EMEA esittää myyntilupaa kolmannelle H1N1-rokotteelle
|
Stumppaukselle voimaa laista
|
Rahoitus uusiksi
|
H1N1-rokotukset vaihtelevat kunnittain
|
Rinnakkaistuonti romahti
|
Vapaa hinnoittelu ei innosta
|
STM:ssä avoimet ovet lauantaina
|
Pfizer valmiina taisteluun
|
Viagra saamassa geneerisiä kilpailijoita
|