Pieni määrä Avonex-injektioliuosta vedetään pois markkinoilta
Lääketurvallisuus 18.10.2019 14:45 EMMI PUUMALAINEN INGIMAGE
MS-taudissa elimistö muodostaa vasta-aineita aivojen valkean aineen hermohaarakkeita ja niitä ympäröivää myeliinivaippaa vastaan.
Avonex on biologinen lääke, jota käytetään MS-taudin hoitoon.
Biogen Finland Oy vetää pois kaksi erää Avonex -nimistä injektioliuosta Suomessa. Asiasta uutisoi ensimmäisenä Fimea. Valmiste on biologinen lääke, joka sisältää 30 mikrogrammaa interferoni beeta-1a:ta esitäytetyssä ruiskussa. Lääkettä käytetään MS-taudin hoitoon. Valmistusvaiheessa steriiliys on vaarantunut osassa injektioita.
Poisveto koskee apteekeista 1.4.2019 jälkeen toimitettuja Avonex-eriä 1423297 ja 1423361.
Apteekit ottavat yhteyttä asiakkaisiin, joille kyseisiä eriä on toimitettu. Apteekeilla on tieto asiakkaista, sillä biologisten lääkkeiden eränumerotiedot kirjataan apteekeissa asiakaskohtaisesti.
Poisvedettäviä Avonex-pakkauksia on toimitettu yhteensä arviolta 100-150 asiakkaalle. Poisveto ei vaikuta lääkkeen saatavuuteen, sillä valmisteesta on saatavilla jo uudempaa erää.
Aiheesta myös
Arkisto
Sysmän apteekki juhlii näyttelyllä
|
Takaisin näyttämölle
|
Rakkautta ensi silmäyksellä
|
”Oli kuin Fimea olisi tullut ulos kaapista”
|
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|