Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
17.12.2012 12:10
Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä nalmefeenia sisältävälle Selincro-valmisteelle alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Suomalainen Biotie Therapies on tuomassa Selincroa markkinoille yhdessä lisenssikumppaninsa lääkkeenvalmistaja Lundbeckin kanssa.
Euroopan komissio antaa lopullisen päätöksen myyntiluvan myöntämisestä 2–3 kuukauden kuluessa EMA:n ihmislääkevalmisteista vastaava komitean (CHMP) suosituksesta.
Päätös koskee kaikkia 27 Euroopan unionin maata sekä Islantia ja Norjaa. Lundbeck toivoo saavansa Selincron Euroopan markkinoille ensi vuoden puoleen väliin mennessä.
Nalmefeeni on opioidiantagonisti, joka vähentää alkoholin aiheuttamaa mielihyvää ja pienentää juomisen himoa vähitellen. Nalmefeenin tavoitteena ei ole alkoholin käytön lopettaminen, vaan sen rajoittaminen.
– Monille potilaille juomisen kokonaan lopettaminen ei ole sopiva ratkaisu. Selincro tulee olemaan ensimmäinen valmiste, jolla voidaan vähentää alkoholin haitallista käyttöä lopettamatta juomista, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. (MS)
Arkisto
Ex tempore -valmistus pois apteekeista Ruotsissa
|
Fimean ylijohtajan paikka haussa
|
Fimean johtoon halutaan lääkealan moniosaaja
|
Kahdelle H1N1-rokotteelle esitetään myyntilupaa
|
Unilääkkeet voivat haitata vanhusten unta
|
Fimean ylijohtajan virka tulossa hakuun
|
Torstaina pukeudutaan punaiseen
|
Tupakkalait vähentävät sydänkohtauksia
|
Viitehinta teettää lisätyötä
|
Xenicalin korvattavuus päättyy
|