Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
17.12.2012 12:10
Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä nalmefeenia sisältävälle Selincro-valmisteelle alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Suomalainen Biotie Therapies on tuomassa Selincroa markkinoille yhdessä lisenssikumppaninsa lääkkeenvalmistaja Lundbeckin kanssa.
Euroopan komissio antaa lopullisen päätöksen myyntiluvan myöntämisestä 2–3 kuukauden kuluessa EMA:n ihmislääkevalmisteista vastaava komitean (CHMP) suosituksesta.
Päätös koskee kaikkia 27 Euroopan unionin maata sekä Islantia ja Norjaa. Lundbeck toivoo saavansa Selincron Euroopan markkinoille ensi vuoden puoleen väliin mennessä.
Nalmefeeni on opioidiantagonisti, joka vähentää alkoholin aiheuttamaa mielihyvää ja pienentää juomisen himoa vähitellen. Nalmefeenin tavoitteena ei ole alkoholin käytön lopettaminen, vaan sen rajoittaminen.
– Monille potilaille juomisen kokonaan lopettaminen ei ole sopiva ratkaisu. Selincro tulee olemaan ensimmäinen valmiste, jolla voidaan vähentää alkoholin haitallista käyttöä lopettamatta juomista, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. (MS)
Arkisto
2,1 miljoonaa annosta – lähes 1500 haittavaikutusraportointia
|
STM: Suomi ensimmäisiä rokottajia
|
Koululaiset ja opiskelijat rokotetaan opiskelupaikkakunnalla
|
Influenssa-puhelin vastaa viikonloppunakin
|
Influenssalääkkeet nyt kliinisen harkinnan takana
|
Komissio ei hyväksynyt YA:n verovapautta
|
Relenzalle haetaan peruskorvattavuutta
|
Apteekit ryhdissä epidemian edessä
|
Epidemia nyt koko maassa
|
Hyssälä: asenne masennukseen muutettava
|