Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Melatoniiniluokittelussa tapahtuu taas

26.02.2014 12:43 ISTOCKPHOTO

ISTOCKPHOTO, ISTOCKPHOTO

Fimea on luokitellut Vitabalansin melatoniinia sisältävän Unital 3 mg Jet Lag -valmisteen lääkkeeksi.

Valmiste saa toistaiseksi olla myynnissä, kunnes Hämeenlinnan hallinto-oikeus on käsitellyt ja ratkaissut Vitabalansin tekemän välitöntä täytäntöönpanoa koskevan valituksen. Arvioiden mukaan tämä tapahtuu maalis-huhtikuun aikana.

Fimea on päättänyt jäädä odottamaan hallinto-oikeuden ratkaisua ennen kuin vaatii tuotteen poistamista markkinoilta. Se tiedottaa asiasta ratkaisun tultua.

Monimutkainen luokittelu

Varsinainen luokittelupäätös, jossa Fimea katsoi valmisteen olevan koostumuksen, vaikutusmekanismin ja ominaisuuksien perusteella lääke, kulkee oikeusasteissa hitaammalla aikataululla. Yhtiö on ilmoittanut Fimealle aikovansa valittaa päätöksestä.

Melatoniinivalmisteiden luokittelussa on jo ennestään taustalla keskeneräinen kiista. Fimea määräsi Terveyskaista Oy:n markkinoille tuoman kahden milligramman Sininen uni -melatoniinvalmisteen poistettavaksi myynnistä vuonna 2010 luokiteltuaan sen lääkkeeksi. Asian käsittely on edelleen kesken korkeimmassa hallinto-oikeudessa.

Keväällä 2012 hyväksytyt melatoniinia elintarvikekäytössä koskevat terveysväitteet sekoittivat tilannetta edelleen.

Viime marraskuussa Fimea tarkensi melatoniinivalmisteiden luokittelua koskevia linjauksiaan. Se ilmoitti tuolloin luokittelevansa kaikki yli kaksi milligrammaa melatoniinia vuorokausiannoksessa sisältävät valmisteet lääkkeiksi. Sen sijaan EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, jotka sisältävät melatoniinia 0,5–1 milligrammaa, Fimea ei puutu.

Fimeassa vireillä olevat melatoniinivalmisteiden luokittelut jatkuvat, ja ne viedään loppuun sen jälkeen, kun Sininen Uni Jet Lag valmisteen lääkeluokittelupäätöstä koskeva valitus on ratkaistu Korkeimmassa hallinto-oikeudessa.

– Yhdenvertaisuusperiaatteen mukaan kaikki vastaavat valmisteet tullaan käsittelemään samalla tavalla, yliproviisori Kristiina Pellas toteaa.

TIINA KUOSA

Arkisto


Suomalaisten Alzheimer-potilaiden psykoosilääkitykset huolestuttavat
13.10.2015 11:16 INKERI HALONEN

Lääkehoito 13.10.2015 11:16 INKERI HALONEN


Hyvä palvelu tuo asiakkaan takaisin apteekkiin
13.10.2015 11:15 ERJA ELO

Apteekki palvelee 13.10.2015 11:15 ERJA ELO


Apteekkariliitto: Lisäsäästöt tehtävä lääkehoitoja rationalisoimalla
12.10.2015 15:49 ERKKI KOSTIAINEN

Lääkekorvaukset 12.10.2015 15:49 ERKKI KOSTIAINEN


Statiinit ja D-vitamiini saattavat vähentää migreeniä
12.10.2015 09:41 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 12.10.2015 09:41 UUTISPALVELU DUODECIM


Sunnuntaina vietetään Maailman lihavuuspäivää
09.10.2015 11:56 INKERI HALONEN

Kansanterveys 09.10.2015 11:56 INKERI HALONEN


Jarkko Kiuru PharmaServicen toimitusjohtajaksi
08.10.2015 13:30 ERKKI KOSTIAINEN

Annosjakelu 08.10.2015 13:30 ERKKI KOSTIAINEN


Yliopiston Apteekki haluaa sivuapteekin Espoon Isoon Omenaan
07.10.2015 13:05 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 07.10.2015 13:05 INKERI HALONEN


Suomalaistutkija: Moni tarvitsee yhä kalsiumlisää
07.10.2015 10:40 INKERI HALONEN

Ravitsemus 07.10.2015 10:40 INKERI HALONEN


Kalsium ei ehkäise luunmurtumia – ei ruoasta eikä pillereistä saatuna
06.10.2015 09:41 UUTISPALVELU DUODECIM

Ravitsemus 06.10.2015 09:41 UUTISPALVELU DUODECIM


Apteekin puhelinneuvonnan arvoa selvitetään Ruotsissa
05.10.2015 13:42 INKERI HALONEN

Uudistuva terveydenhuolto 05.10.2015 13:42 INKERI HALONEN