Monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville valmisteille eli mabeille on muutaman vuoden sisällä tulossa kilpailijoita biosimilaareista eli biologisista kopiolääkkeistä.

Niiden odotetaan laskevan mabien hintoja jopa kolmanneksella.

Kopioiden tulemisesta tulevat todennäköisemmin eniten kärsimään Roche, Merck ja Abbott. Suomessa myydyin mabi on adalimumabia sisältävä Humira.

Euroopan lääkeviraston (EMA) laatima ohjeistus, jossa määritellään mabien biosimilaarien kehittämiseksi vaadittava dokumentaatio, hyväksytään mahdollisesti jo tämän vuoden lopulla. Tämän jälkeen myyntiluvan saa, jos valmiste läpäisee tarvittavat kliiniset kokeet ja alkuperäisvalmisteen patentti on rauennut. Lisäksi markkinoille tuloon vaikuttaa keskitetyn myyntilupaprosessin kautta saatu dokumentaatiosuoja. (EM)

Lue lisää perjantaina 28.1. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.