Mabit saavat kilpailijoita
26.01.2011 17:18 ISTOCKPHOTO
Monoklonaalisia vasta-aineita sisältäville valmisteille eli mabeille on muutaman vuoden sisällä tulossa kilpailijoita biosimilaareista eli biologisista kopiolääkkeistä.
Niiden odotetaan laskevan mabien hintoja jopa kolmanneksella.
Kopioiden tulemisesta tulevat todennäköisemmin eniten kärsimään Roche, Merck ja Abbott. Suomessa myydyin mabi on adalimumabia sisältävä Humira.
Euroopan lääkeviraston (EMA) laatima ohjeistus, jossa määritellään mabien biosimilaarien kehittämiseksi vaadittava dokumentaatio, hyväksytään mahdollisesti jo tämän vuoden lopulla. Tämän jälkeen myyntiluvan saa, jos valmiste läpäisee tarvittavat kliiniset kokeet ja alkuperäisvalmisteen patentti on rauennut. Lisäksi markkinoille tuloon vaikuttaa keskitetyn myyntilupaprosessin kautta saatu dokumentaatiosuoja. (EM)
Lue lisää perjantaina 28.1. ilmestyvästä Apteekkarilehdestä.
Arkisto
Asiakas arvostaa lääkeneuvontaa
|
Ilopilleri valmiina rokotuksiin
|
Iäkkäät toivovat parempaa kivun hoitoa
|
Kansanterveystyö koetuksella
|
Makea parasetamoli lisää lasten myrkytysriskiä
|
Lääkeasiat pysyvät EU:ssa terveyskomissaarilla
|
Oliiviöljy ja pähkinät voivat parantaa metabolisen oireyhtymän
|
Närästys voi olla sydänoire
|
Apteekit mukana arkiliikunnan SM-kisoissa
|
Lääkeväärennöksiä päätynyt sairaalapotilaille Suomessa
|