Laihdutuslääke orlistaatin 60 mg vahvuus tulossa itsehoitoon
24.10.2008 12:03
EMEAn lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee laihdutuslääke orlistaatin uutta vahvuutta itsehoitolääkkeeksi.
Orlistaatti vapautuisi itsehoitoon annoksella 60 mg. Markkinoilla on jo kymmenen vuotta ollut 120 mg orlistaattivalmiste (Xenical). GlaxoSmithKlinen 60 mg orlistaattivalmiste (alli) on ensimmäinen EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä positiivisen lausunnon saanut itsehoitolääke.
CHMP katsoi, että valmisteen tuomat hyödyt ovat selvät, eikä sen käyttöön ole havaittu liittyvän vakavia haittoja. Valmisteen oikea käyttö on mahdollista lääkeinformaation ja pakkausselosteen avulla.
Itsehoidossa orlistaatti on indikoitu liikapainoisille aikuisille, joiden painoindeksi on yli 28. Orlistaatti vaikuttaa estämällä rasvan imeytymistä ruuansulatuskanavasta elimistöön.
GSK suunnittelee tuovansa allin Euroopan markkinoille vuoden 2009 aikana. (CS)
Arkisto
