Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan keinoja, joilla myyntiluvanhaltijoilta saataisiin täsmällisempää tietoa tulevista katkoksista.

Fimean yliproviisori Johanna Linnolahden mukaan lääkkeiden saatavuuskatkokset ovat viime aikoina lisääntyneet.

– Erityisen ongelmallisia katkokset ovat sellaisten valmisteiden kohdalla, jolle ei löydy vastaavaa valmistetta ja potilas jää ilman hänelle määrättyä lääkettä. Näissä tapauksissa potilasta hoitava lääkäri saattaa joutua etsimään muita hoitovaihtoehtoja, Linnolahti huomattaa.

Hankalimpien ja pitkäkestoisimpien saatavuusongelmien taustalla on Linnolahden mukaan useimmiten laatuongelmat valmistuksessa.

– Isojen tehtaiden laatuongelmilla voi olla laajoja heijastevaikutuksia ja niistä voi aiheutua useiden lääkkeiden saatavuusongelmia, mikä aiheuttaa oman haasteensa lääkehoitojen toteuttamiseen.

Linnolahden mukaan ongelmat eivät ole rajautuneet millään tavalla maantieteellisesti.

– Euroopassa on havaittu tämän kaltaisia ongelmia siinä missä muuallakin, Linnolahti toteaa.

Saatavuusongelmat näkyvät myös velvoitevarastoinnin alituslupien kasvussa. Vuonna 2010 alituslupia myönnettiin 420, mikä on tuplasti enemmän edellisvuosiin verrattuna. Viime vuonna määrä oli 457. Tänä vuonna velvoitevarastoinnin alittamiseen tai korvaamiseen liittyviä lupahakemuksia on tullut Fimeaan jo yli 300.

Viime huhtikuussa Fimea peräänkuuluttikin myyntiluvanhaltijoilta ryhtiä velvoitevarastointiin.

– Viranomaisnäkökulmasta näyttäisi, että lääkkeiden maahantuojien ja lääkevalmistajien kyky tai tahto noudattaa lakisääteisiä velvoitteita on vähentynyt, Fimea totesi tuolloin. (TK)