PÄIVITETTY 16.5. klo 13:25 Euroopan lääkeviranomaisten selvitystyö koskee nyt viittä rinnakkaistuotua ja -jaeltua valmistetta.

Väärennöstapauksessa on kyse Italiassa varastetuista lääkkeistä, jotka ovat palautuneet lailliseen lääkejakeluun väärennettyjen asiakirjojen perusteella.

Italian viranomaiset ovat selvittäneet tiedot niistä tahoista, joiden kautta väärennettyjen lääkkeiden epäillään päätyneen eteenpäin. Suomessa ja muissa Euroopan maissa selvitetään nyt Italiasta hankittujen rinnakkaistuotujen ja -jaeltujen valmiste-erien alkuperää.

Fimean mukaan sellaiset yksittäiset erät, joiden hankintaketjuun epäillään liittyvän kyseisiä italialaisia toimijoita, on asetettu selvityksen ajaksi jakelukieltoon. Osa jakelukiellossa olleista eristä on jo voitu vapauttaa takaisin jakeluun.

Lääkeväärennöstapaus paljastui alun perin noin kuukausi sitten, kun Euroopan lääkevirasto EMA tiedotti rinnakkaistuotuun ja -jaeltuun Herceptin-valmisteeseen liittyvästä epäilystä. Kyseessä on sairaalakäytössä oleva syöpälääke.

Viikkoa myöhemmin tapaukseen ilmoitettiin liittyvän myös rinnakkaistuotuja ja -jaeltuja Alimta- ja Remicade-valmisteita. Alimtaa käytetään keuhkosyövän hoidossa ja Remicadea nivelreuman, Crohnin taudin, haavaisen koliitin, selkärankareuman, nivelpsoriaasin ja psoriaasin hoidossa. Molemmat ovat sairaalakäytössä.

Fimean mukaan selvitys koskee nyt myös rinnakkaistuotuja ja -jaeltuja Mabthera- ja Avastin-valmisteita. Sekä Mabthera että Avastin ovat sairaalakäytössä. Mabtheraa käytetään Non-Hodgkin-lymfooman, kroonisen lymfaattisen leukemian ja nivelreuman hoidossa. Avastin on syöpälääke.

Fimean selvityksen aikana Suomesta on löytynyt kolme Herceptin-pakkausta, jotka sisälsivät liuosta. Aito lääke on kuiva-ainetta. Pakkaukset olivat vielä lääketukkukaupan varastossa, eikä niitä ollut toimitettu käyttöön.

Remicade, Alimta ja Mabthera eivät ole Fimean mukaan aiheuttaneet Suomessa toimenpiteitä. Kolmen Avastin-erän hankintaketjua varmennetaan parhaillaan, ja ne ovat toistaiseksi jakelukiellossa.

TIINA KUOSA

Fimean tiedote asiasta >

Aiheesta aiemmin:

Lääkeväärennöstapaus laajeni kahteen uuteen valmisteeseen >

Lääkeväärennös löytynyt sairaalalääkkeestä >

Uutiseen on 16.5. klo 13:25 lisätty valmisteiden käyttöaiheet.