Kyseessä on ensimmäinen kerta, kun lääkeväärennös on päässyt lailliseen jakeluketjuun Suomessa. Fimea tutkii tapausta.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan rinnakkaisjaeltua Herceptin-valmistetta koskevaa lääkeväärennöstapausta. Tuotteen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy.

Kyseessä on ensimmäinen kerta, kun lääkeväärennös on päässyt lailliseen lääkejakeluketjuun Suomessa.

Herceptin sisältää vaikuttavana aineena trastutsumabia, ja sitä käytetään sairaaloissa rintasyövän tai mahasyövän hoitoon. Lääkevalmistetta ei toimiteta potilaille tavallisista apteekeista.

Suomeen tuodut, selvitystyön alla olevat kaksi Herceptin-erää on asetettu jakelukieltoon. Toisessa näistä eristä on todennettu lääkeväärennöksiä, mutta tätä erää ei ole toimitettu sairaaloihin. Toisesta erästä on toimitettu kuusi annospakkausta Kymenlaakson alueelle. Tässä erässä ei Fimean saamien tietojen mukaan ole havaittu mitään epäilyttävää.

Vastaava selvitystyö on paraikaa meneillään muissakin EU:n jäsenvaltioissa. Lääkeväärennöserät näyttävät päätyneen eurooppalaisille lääkemarkkinoille laittomasti Italiassa.

Herceptin-lääkevalmistetta on Suomen markkinoilla myös valmisteen alkuperäisvalmistajan Roche Oy:n maahantuomana. Näiden valmisteiden osalta ei ole tiedossa mitään poikkeavaa ja lääkevalmistetta on normaalisti saatavilla.

Lääkeväärennökseksi katsotaan muun muassa lääke, jonka tuotehistoria käytettyjen hankinta-/jakelukanavien osalta on väärennetty.

Fimea tiedottaa asiasta lisää tarvittaessa selvitystyön edetessä.

Fimean tiedote asiasta >

Euroopan lääkeviraston tiedote asiasta >

INKERI HALONEN