Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Samuli Saarni Lääkäriliiton hallituksen puheenjohtajaksi
16.12.2018 20:12 ERKKI KOSTIAINEN

VALINNAT 16.12.2018 20:12 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkarit: Kun apteekkikin tulee kotisohvalle, ihmiset pystyvät elämään itsenäisesti entistä pidemäpään. Verkkopalveluja tarvitsevat kaikenikäiset.
14.12.2018 13:46

14.12.2018 13:46

Apteekkarit: Lääkkeiden verkkokaupassa tapahtuu iso liikahdus, kun uudet digitaaliset ratkaisut ja kuljetuspalvelut saadaan käyttöön.
14.12.2018 09:26

14.12.2018 09:26

Verkkoapteekkien määrä kaksinkertaistuu
14.12.2018 09:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

Verkkokauppa 14.12.2018 09:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

Lääkkeet kotiin asti
14.12.2018 08:36 OLLI-PEKKA TIAINEN

Verkkokauppa 14.12.2018 08:36 OLLI-PEKKA TIAINEN

Apteekkarit: Puheenjohtajan tilinpäätös. Paljon on tapahtunut neljän vuoden aikana, ja paljon tulee tapahtumaan! Marja Ritala jättää kiitollisin mielin Apteekkariliiton muutosesitykset seuraajansa Risto Kanervan käsiin.
13.12.2018 10:31

13.12.2018 10:31

Apteekkarit: Taas pukkkaa selvitystä apteekkikilpailusta. KKV lupaa kuitenkin perehtyä asiaan syvällisesti ennen kuin mitään ehdotetaan. Alustavien kommenttien perusteella uusi pääjohtaja tuntee ainakin keskittymisen ja vertikaalisen integraation riskit.
13.12.2018 09:10

13.12.2018 09:10

Lisää lukemista - apteekkialasta taas uusi selvitys
13.12.2018 06:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

Apteekkijärjestelmä 13.12.2018 06:30 OLLI-PEKKA TIAINEN

Apteekkarit: Kysyimme alkusyksystä asiakkailtamme, millainen on tulevaisuuden apteekki. Saimme huikeat 16 697 vastausta. Kiitos paljon kaikille vastanneille! Huomioimme vastaukset apteekkien toiminnan kehittämisessä. Lue lisää: https://www.apteekkariliitto.fi/uusiapteekki
12.12.2018 11:15

12.12.2018 11:15