Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: Kauramaito innosti Touko Aaltoa kirjoittamaan lääkejakelun ja päivittäistavarakaupan eroista. Hyvää pohdintaa näin lääkehoidon päivänä - ja miksei myös vaalien jälkeen.
21.03.2019 11:33

21.03.2019 11:33

Apteekkarit: Hyvää Lääkehoidon päivää! Osa apteekeista järjestää tänään erilaisia tapahtumia lääkkeiden käyttäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen teemapäivän kunniaksi.
21.03.2019 10:09

21.03.2019 10:09

Apteekkarit: Yli puolet suomalaisista käyttää säännöllisesti lääkärin määräämää lääkettä ja valtaosa sanoo tuntevansa lääkehoitonsa tavoitteet. Viidennes ei kuitenkaan aktiivisesti seuraa lääkehoitonsa tavoitteiden toteutumista.
20.03.2019 09:20

20.03.2019 09:20

Kysely: Lääkehoitojen tavoitteiden seurannassa parannettavaa
20.03.2019 09:00 ELINA AALTONEN

Lääkehoito 20.03.2019 09:00 ELINA AALTONEN

Apteekkarit: Joissain tutkimuksissa diabeteksen ja syövän yhteyksiä on selitetty insuliinihoidoilla, mutta tässä tutkimuksessa sellaista yhteyttä ei näkynyt.
19.03.2019 09:09

19.03.2019 09:09

Tyypin 2 diabeetikoilla diagnosoidaan vakavampia rintasyöpiä
19.03.2019 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM

diabetes 19.03.2019 09:03 UUTISPALVELU DUODECIM

Hoitoon sitouttamisessa tarvitaan apteekkeja
15.03.2019 15:15 OLLI-PEKKA TIAINEN

Sote ja apteekit 15.03.2019 15:15 OLLI-PEKKA TIAINEN

Apteekkarit: Vanhat lääkkeet kuuluvat apteekkiin, eivät viemäriin tai roskikseen. Näin toimit oikein.
15.03.2019 13:50

15.03.2019 13:50

Apteekkarit: Vanhat lääkkeet kuuluvat apteekkiin, eivät viemäriin tai roskikseen. Näin toimit oikein.
15.03.2019 10:50

15.03.2019 10:50

Apteekkarit: Omaisten huoli oli aiheellinen: farmaseutin tekemä lääkehoidon kokonaisarviointi johti lääkityksen keventämiseen ja miehen vointi koheni selvästi.
15.03.2019 09:40

15.03.2019 09:40