Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkari: Täsmälääkkeet auttavat kroonista myelooista leukemiaa sairastavia, mutta lääkkeiden elämänlaatua heikentävät haittavaikutukset ovat yleisiä.
25.01.2016 13:35

25.01.2016 13:35

Leukemiapotilaat kaipaavat neuvoja lääkehaittojen hallintaan
25.01.2016 10:00 INKERI HALONEN

Lääkehoito 25.01.2016 10:00 INKERI HALONEN

Apteekkari: "Keskusteluun nousee aina se, onko yhteisillä varoilla pakko hoitaa itseaiheutettuja sairauksia, jotka johtuvat alkoholista, tupakasta, liikalihavuudesta ja liikkumattomuudesta. Mutta missä menee raja siinä, mikä on itseaiheutettua?"
25.01.2016 09:16

25.01.2016 09:16

Apteekkari: "Osalla lääkkeiden käyttäjistä on vaikeuksia seurata sähköisistä resepteistä, mitä lääkkeitä heille on määrätty, kuinka paljon lääkkeitä on vielä saamatta ja milloin resepti vanhenee."
25.01.2016 09:06

25.01.2016 09:06

Tainio: Apteekkien rooli terveydenhuollossa voi kasvaa
25.01.2016 08:59 ERJA ELO

Uudistuva terveydenhuolto 25.01.2016 08:59 ERJA ELO

Sähköisessä reseptissä on vielä kehitettävää
22.01.2016 15:02 ERJA ELO

sähköinen resepti 22.01.2016 15:02 ERJA ELO

Apteekkari: Tiesitkö? Voit seurata Apteekkariliittoa Twitterissä tunnuksella @Apteekkarit Apteekkarilehden tunnus on @Apteekkarifi
22.01.2016 11:04

22.01.2016 11:04

Apteekkari: "Tukkuhintoja leikkaaminen johtaisi siihen, että rinnakkaisvienti alkaisi vetää korvattavia lääkkeitä ulkomaille, jolloin valikoima olisi vaikea pitää Suomessa kattavana."
22.01.2016 10:41

22.01.2016 10:41

Apteekkari: Alustavat tutkimustulokset osoittavat, että rauhoittavien pitkäaikaiskäyttö on Suomessa yhä varsin yleistä, vaikka suositukset kehottavat välttämään sitä.
21.01.2016 11:38

21.01.2016 11:38

Apteekkari: Helpotusta koneellisen annosjakelutoiminnan aloittaville! Konkareille oppaaseen kerätyt asiat ovat tuttuja, mutta ovatpa nyt yksissä kansissa ja helposti löydettävissä :)
21.01.2016 09:19

21.01.2016 09:19