Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Annosjakelulla lisää aikaa hoitotyöhön
16.02.2016 09:25 ERJA ELO

Annosjakelu 16.02.2016 09:25 ERJA ELO

Apteekkilupia myönnettiin viime vuonna lähes 80
16.02.2016 09:00 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 16.02.2016 09:00 INKERI HALONEN

Apteekkari: "Laitetaan hoidot oikeasti kuntoon ja katsotaan, tuleeko säästöjä."
15.02.2016 09:29

15.02.2016 09:29

Lääkehoitojen järkeistämisestä avain lääkesäästöihin?
15.02.2016 09:18 ERJA ELO

Lääkitys kuntoon 15.02.2016 09:18 ERJA ELO

Apteekkari: Olisiko vaatimus henkilöllisyyden osoittamisesta otettava ehdoksi lääkkeiden toimittamiselle myös silloin, kun Kela-kortti on kadonnut? Apteekkari Sakari Alaranta alkoi pohtia tätä kuultuaan asiakkaansa tarinan.
12.02.2016 09:15

12.02.2016 09:15

Apteekkari: Näin se aika menee! Suuri osa apteekkilaisten ensimmäisistä terveydenhuollon ammattikorteista vanhenee pian. E-reseptin toimittamisessa pakollinen varmennekortti on voimassa viisi vuotta kerrallaan.
11.02.2016 15:12

11.02.2016 15:12

Varmennekortteja uusitaan apteekeissa nyt tiiviisti
11.02.2016 13:00 INKERI HALONEN

Digitalisaatio 11.02.2016 13:00 INKERI HALONEN

Apteekkari: Aamulla piti hieraista silmiä kahdesti, niin tutulta tämän tutkimusuutisen tulokset näyttivät. Ja kas! Viime vuoden lopulla New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistun ja tuoreimmassa Apteekkarilehdessä referoidun 9000 potilaan aineistosta saadut tulokset olivat hyvin samanlaiset :)
11.02.2016 11:20

11.02.2016 11:20

Intensiivinen verenpainehoito ehkäisee sydänoireita parhaiten
11.02.2016 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM

sydän 11.02.2016 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkari: Lääkehoidon arviointi tehtiin 91-vuotiaalle, tehostetun palveluasumisen hoitokodissa asuvalle leskirouvalle. Lasten vierailut olivat vähentyneet viime aikoina. Syynä saattoi olla rouvan lisääntynyt häiritsevä käyttäytyminen ja huutelu. (Kuvan henkilö ei liity tapaukseen.)
10.02.2016 09:49

10.02.2016 09:49