Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkari: Ensi viikolla vietetään Allergiaviikkoa! Itsehoidon merkitys kasvaa allergian hoidossa koko ajan - aivan kuten Allergiaohjelmassa on toivottukin!
01.04.2016 09:46

01.04.2016 09:46

Apteekkari: Jos Helsingin Joutsen apteekista halutaan apteekkimuseo, tarvitaan paljon hyvää yhteistyötä, kirjoittaa Pekka Haavisto.
01.04.2016 08:53

01.04.2016 08:53

Allergian itsehoito kasvaa voimakkaasti, hoitokulut laskevat
01.04.2016 08:40 INKERI HALONEN

allergia 01.04.2016 08:40 INKERI HALONEN

Useampi kuin joka toinen kärsii kivusta useasti
30.03.2016 12:08 INKERI HALONEN

Itsehoito 30.03.2016 12:08 INKERI HALONEN

Apteekkari: Uutta tutkimusnäyttöä D-vitamiinin vaikutuksista. Tutkimuksen aineistot saatiin THL: n Finnish Maternity Cohort -seerumipankista.
29.03.2016 14:02

29.03.2016 14:02

Äidin odotusajan D-vitamiinitaso vaikuttaa lapsen MS-tautiriskiin
29.03.2016 10:00 INKERI HALONEN

D-vitamiini 29.03.2016 10:00 INKERI HALONEN

Apteekkari: Tutkimuksen pienen koon vuoksi tulokset pitää varmistaa ja toisintaa uusissa tutkimuksissa, mutta ne ovat lupaava viittaus siitä, että ainakin osalla potilaista tyypin 2 diabetes voi olla parannettavissa ravitsemukseen kohdistuvalla tehoiskulla.
29.03.2016 09:31

29.03.2016 09:31

Apteekkari: Osallistujat laihtuivat huomattavasti dieetin ansiosta, eivätkä kilot kertyneet merkittävästi takaisin puolen vuoden seurannan aikana.
29.03.2016 09:27

29.03.2016 09:27

Tehodieetti voi parantaa joidenkin potilaiden diabeteksen
29.03.2016 08:09 UUTISPALVELU DUODECIM

diabetes 29.03.2016 08:09 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkari: Ilmianna meille apteekkiin liittyvä baari tai ravintola! Eli paikka, joka toimii vanhan apteekin tiloissa tai joka hyödyntää apteekkia nimessään! Alla mallia Turusta :)
24.03.2016 13:52

24.03.2016 13:52